贝伐珠单抗新适应证获批为临床使用带来新思路
发布时间：2019-05-27 点击量： 次
贝伐珠单抗新适应证获批为临床使用带来新思路贝伐珠单抗注射液，联合以5-氟尿嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗。贝伐珠单抗应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。贝伐珠单抗采用静脉输注的方式给药，首次静脉输注时间需持续90分钟。如果第一次输注耐受性良好，则第二次输注的时间可以缩短到60分钟。如果患者对60分钟的输注也具有良好的耐受性，那么随后进行的所有输注都可以用30分钟的时间完成。
贝伐珠单抗（avastin）在东西方人群中进行多项临床研究，例如ECOG4599研究、AVAiL研究、BEYOND研究等，均显示联合贝伐珠单抗的中位PFS与总生存期（OS）较单纯化疗显著延长，疾病进展风险下降。
其中BEYOND研究是贝伐珠单抗在我国NSCLC患者人群治疗疗效的临床研究，结果显示，相对于单纯接受化疗的患者，贝伐珠单抗联合紫杉醇和卡铂一线治疗的PFS显著延长2.7个月；同时能够显著延长患者OS，两组分别为24.3个月对17.7个月，这样的结果与国际临床研究基本保持一致。
2018年10月，贝伐珠单抗被国家药品监督局批准新适应证——贝伐珠单抗联合以铂类为基础的化疗用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状NSCLC患者的一线治疗。这一适应证获批也是贝伐珠单抗率先采用回顾性真实世界研究结果获批新的联合治疗方案，让贝伐珠单抗能够与更多的化疗方案结合，从而为NSCLC患者诊疗提供更多选择。
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