Alymsys贝伐珠单抗生物仿制药获批上市，与原研药无差异，适应症和用途是什么？

发布时间：2022-07-06    点击量： 次

　　2022年4月，FDA批准Alymsys(bevacizumab-maly)上市，Alymsys是Avastin(bevacizumab，贝伐珠单抗)的生物仿制药。数据表明：Alymsys与Avastin高度相似，药物之间没有临床意义的差异。

　　Alymsys的适应症——转移性结直肠癌

　　Alymsys与基于氟尿嘧啶的静脉内化疗联合用于转移性结直肠癌(mCRC)患者的一线或二线治疗。

　　Alymsys联合氟嘧啶-伊立替康或氟嘧啶-奥沙利铂为基础的化疗，二线治疗在一线含贝伐单抗方案中出现进展的mCRC患者。

　　使用限制： Alymsys不适用于结肠癌的辅助治疗。

　　Alymsys的适应症——一线非鳞状非小细胞肺癌

　　Alymsys与卡铂和紫杉醇联合，一线治疗不可切除、局部晚期、复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

　　Alymsys的适应症——复发性胶质母细胞瘤

　　Alymsys治疗成人复发性胶质母细胞瘤(GBM)。

　　Alymsys的适应症——转移性肾细胞癌

　　Alymsys与干扰素α联合，治疗转移性肾细胞癌(mRCC)。

　　Alymsys的适应症——持续性、复发性或转移性宫颈癌

　　Alymsys与紫杉醇和顺铂或紫杉醇和拓扑替康联合，治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌患者。

　　Alymsys的适应症——上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌

　　Alymsys与紫杉醇、聚乙二醇化脂质体多柔比星或拓扑替康联合，治疗接受不超过2次先前化疗方案的铂耐药复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

　　Alymsys使用注意事项：

　　在择期手术前至少保留28天。在大手术后至少28天和伤口充分愈合之前，不要使用Alymsys。

　　Alymsys治疗转移性结直肠癌的用法用量：

　　当Alymsys与基于氟尿嘧啶的静脉内化疗联合给药时，推荐剂量为：

　　· 每2周静脉注射5mg/kg与bolus-IFL联合使用。

　　· 与FOLFOX4联用，每2周静脉注射10mg/kg。

　　· 5mg/kg每2周静脉注射一次或7.5mg/kg每3周静脉注射一次，联合氟嘧啶-伊立替康-或氟嘧啶-奥沙利铂为基础的化疗，用于在一线含贝伐单抗产品方案中出现进展的患者。

　　Alymsys一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的用法用量：

　　推荐剂量为每3周静脉注射15mg/kg，与卡铂和紫杉醇联合使用。

　　Alymsys治疗复发性胶质母细胞瘤的用法用量：

　　推荐剂量为每2周静脉注射10mg/kg。

　　Alymsys治疗转移性肾细胞癌的用法用量：

　　推荐剂量为每2周静脉注射10mg/kg，与干扰素α联合使用。

　　Alymsys治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌的用法用量：

　　推荐剂量为每3周静脉注射15mg/kg，与紫杉醇和顺铂联用或与紫杉醇和拓扑替康联用。

　　Alymsys治疗上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的用法用量：

　　推荐剂量为每2周静脉注射10mg/kg，与紫杉醇、聚乙二醇化脂质体多柔比星或拓扑替康联合使用（每周）。

　　推荐剂量为每3周静脉注射15mg/kg与拓扑替康联合（每3周）。

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