贝伐珠单抗 （Bevacizumab）治疗效果如何
发布时间：2022-10-09 点击量： 次
2018年12月6日，美国FDA批准了阿替唑单抗与贝伐珠单抗、紫杉醇和卡铂联合用于无EGFR或ALK基因组肿瘤异常的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSq NSCLC)患者的一线治疗。
在完成4或6个周期的卡铂和紫杉醇治疗后，患者继续在4药物组和对照组接受贝伐珠单抗治疗，并继续在两个实验组接受阿替唑单抗治疗，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。主要疗效指标是总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。
在没有EGFR或ALK突变的NSq NSCLC患者中，接受4种药物方案的患者的估计中位OS为19.2个月，接受卡铂、紫杉醇和贝伐珠单抗的患者为14.7个月(风险比[HR]0.78；95% CI: 0.64，0.96；p=0.016)。接受4种药物方案的患者的估计中位PFS为8.5个月，而对照组为7.0个月(HR 0.7195% CI 0.59，0.85；p=0.0002)。4种药物组和对照组的总有效率分别为55%和42%。在3种药物组和对照组之间没有观察到中期OS或最终PFS的显著差异。
与卡铂、紫杉醇和贝伐珠单抗一起使用的阿替唑单抗最常见的不良反应(20%以上的患者报告)是疲劳/乏力、脱发、恶心、腹泻、便秘、食欲下降、关节痛、高血压和神经病变。15%的患者因不良反应而停用阿替唑单抗；导致阿替唑单抗停药的最常见不良反应是肺炎(1.8%)。
在支持批准适应症的临床研究中，阿替唑单抗(抗药物抗体，ADA)发育抗体的发生率在30%至42%之间。在IMpower150研究中接受4种药物方案治疗的364名NSCLC患者中，36% (n=132)的患者出现了治疗中出现的抗阿替唑单抗抗体，其中大多数(这132名患者中的83%)在接受第二剂阿替唑单抗之前出现了ADA。与ADA阴性的患者相比，治疗中出现的ADA测试阳性的患者具有较低的全身性阿替唑单抗暴露。在探索性分析中，ADA阳性患者OS的HR相似(0.69；95%可信区间:0.44，1.07)和ADA阴性亚组(0.64；95%可信区间:0.46，0.90)。ADA的存在既不增加不良反应的发生率也不增加其严重性。鉴于ADA的高比率，基因泰克已同意对整个阿替唑单抗开发项目进行分析，以评估ADA对疗效、安全性和药代动力学的影响。
贝伐珠单抗原研药在没有纳入医保前，贝伐珠单抗售价约为5253元/瓶，经过谈判于2017年进入国家乙类医保目录后，现在参考售价为1934.26元/瓶（4ml：100mg）。医保报销疾病只有在医保目录范围才可以医保报销。其他疾病如果需要用贝伐珠单抗，具体可咨询当地医保局是否可以进行报销。医保无法报销想用原研药可以考虑瑞士罗氏生产的贝伐珠单抗原研药进口到土耳其的版本，规格为100mg，价格大约需要2000人民币；规格为400mg，价格大约需要5000人民币。当然贝伐珠单抗也有国产版本，齐鲁制药生产的贝伐珠单抗（安可达），规格为100mg价格是1266元每瓶。信达生物研发的贝伐珠单抗（达攸同），规格为100mg价格是1188元每瓶。贝伐珠单抗（普贝希）规格为100mg价格是1147元每瓶。普贝希也有规格为400mg的，价格是3316元。
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