玻玛西尼是第三款获批上市的CDK4/6抑制剂
发布时间：2019-05-31 点击量： 次
玻玛西尼是第三款获批上市的CDK4/6抑制剂。近年来，随着医学的发展，治疗癌症的药物越来越多，为了保障这些药物真实有效统统都要通过FDA审批才能上市。第三个FDA批准的CDK4/6抑制剂来自礼来公司。2017年9月，美国FDA批准了来自礼来的Verzenio单药或者联合氟维司琼对于接受过内分泌疗法疾病仍有进展的HR+/Her2-的晚期或者转移性的乳腺癌的二线治疗方案。
在今年的2月份，FDA拓展了Verzenio的适应症，批准其和芳香酶抑制剂联用作为HR+/Her2-的晚期或者转移性的乳腺癌的一线治疗方案，有分析师预测Verzenio在2021年的销售收入可以达到13亿美金，同样具有成为重磅药物的潜质。
总之，三种CDK4/6抑制剂中，辉瑞的帕博西尼具有先发优势，其龙头地位很难撼动，不过目前这三种抑制剂都获批了晚期或者转移性乳腺癌的一线治疗方案（和芳香酶联合用药，针对HR+/Her2-的绝经后妇女）。对于第三个上市的Verzenio，礼来本来是希望其在肺癌领域有所突破，但是在2017年底公布的一项针对末期KRAS基因突变的非小细胞肺癌患者的临床三期试验中，未达到主要临床试验终。
尽管Verzenio折戟该临床试验，三款CDK4/6抑制剂都在积极拓展乳腺癌之外的癌症，以辉瑞的帕博西尼为例，Clinicaltrial上就可以查到其正在积极开展针对头颈癌、结直肠癌、尿路上皮癌等癌症的临床试验。
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