玻玛西尼联合芳香化酶抑制剂可一线治疗乳腺癌!
发布时间:2019-07-09 点击量: 次
玻玛西尼联合芳香化酶抑制剂可一线治疗乳腺癌!美国食品药品监督管理局(FDA)批准玻玛西尼联合芳香化酶抑制剂作为绝经后激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌患者的一线疗法。这项批准是基于MONARCH 3研究。

这是一项双盲随机对照的临床多中心试验,共纳入493例HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者,按2:1比例随机给予玻玛西尼(150mg)+医生选择的lezorole/anastrozole(玻玛西尼组)与安慰剂+lezorole/anastrozole(安慰剂组)。预估的中位无进展生存(PFS)期[实体瘤疗效评估标准(RECIST)1.1]玻玛西尼组为28.2个月[95%置信区间(CI)为23.5~未达到],安慰剂组为14.8个月(95%CI为11.2~19.2),两组的风险比(HR)为0.540(95%CI为0.418~0.698,P<0.0001)。
在MONARCH 3中,接受玻玛西尼的患者常见的不良反应发生率为20%,比安慰剂组高了2%。这些常见的不良反应为中性粒细胞减少、疲劳、感染、恶心、腹痛、贫血、呕吐、脱发、食欲下降和白细胞减少。目前已批准玻玛西尼与芳香化酶抑制剂联合应用,玻玛西尼的剂量为150mg,每天2次,口服。FDA已批准给予玻玛西尼优先审评资格。
患者如果在治疗期间出现了以上不良反应,可以根据不良反应发生的严重程度采取不同的抑制手段,轻者可以在医生的指导下采取治疗措施,重者则需要在医生的指导下采取停药或减少服用剂量等措施。希望各位患者可以通过使用瑞博西尼取得良好的治疗效果!