玻玛西尼（Abemaciclib）的疗效

在monarchE (NCT03155997)中对玻玛西尼（Abemaciclib）疗效进行了评估，这是一项随机(1:1)、开放标记、双队列多中心试验，包括患有HR阳性、HER2阴性、淋巴结阳性、切除的早期乳腺癌的成年女性和男性，其临床和病理特征与疾病复发的高风险一致。患者被随机分为两组，一组接受为期2年的玻玛西尼联合医生选择的标准内分泌治疗，另一组仅接受标准内分泌治疗。

主要疗效结果指标是侵入性无病生存率(IDFS)。在具有高复发风险且Ki-67评分≥20%的患者中(N=2003)，试验显示IDFS有统计学显著改善(HR 0.62695% CI: 0.488，0.803；p=0.0042)。接受abemaciclib联合他莫昔芬或芳香酶抑制剂的患者在36个月时的IDFS为86.1% (95% CI: 82.8，88.8)，接受他莫昔芬或芳香酶抑制剂的患者为79.0% (95% CI: 75.3，82.3)。在IDFS分析时，总的生存数据还不成熟。