胆管癌新药Pemazyre的效果和安全性怎么样？上市了吗？

发布时间：2021-11-09    点击量： 次

　　胆管癌的发病率近年来逐渐升高。胆管癌又称胆道癌，由于胆管癌患者早期症状不明显，疾病确诊时多为中晚期。

　　pemigatinib商品名：达伯坦是首个在台湾市场获批的治疗胆道恶性肿瘤的酪氨酸激酶抑制剂。

　　pemigatinib用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗、且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。该药开启了胆管癌靶向治疗的大门，为患者带来了新的希望。

　　一项2期研究，共入组了108例胆管癌患者，接受pemigatinib13.5mg口服治疗。结果显示，pemigatinib治疗显示出持久的肿瘤缓解。

　　基于IRRC评估确认的ORR为37％，包括4例完全缓解和36例部分缓解，中位缓解持续时间为8.1个月、中位无进展生存期为7.0个月、中位总生存期达17.5个月。

　　研究安全性分析，显示该药具有良好的耐受性，最常见的不良反应为高磷酸血症。

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