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达沙替尼Dasatinib说明书

发布时间:2022-10-31    点击量:

达沙替尼Dasatinib于2006年2月在在美国上市,于2017年在中国上市,作为治疗白血病的主要药物,达沙替尼Dasatinib的需求量非常大,下面小编给大家介绍达沙替尼Dasatinib的药品使用说明。

适应症和用法:达沙替尼Dasatinib是一种激酶抑制剂,用于治疗新诊断的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓性白血病(CML)慢性期成人;患有慢性、加速或骨髓或淋巴母细胞期Ph+ CML的成人,对先前的治疗(包括伊马替尼)有耐药性或不耐受性;患有费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病(Ph+ ALL)的成人,对既往治疗有抵抗或不耐受;慢性期Ph+ CML的1岁及以上儿童患者;新诊断为Ph+ ALL并接受化疗的1岁及以上儿童患者。
剂量和用法:成人慢性期慢粒:100毫克,每日一次;成人加速期CML、髓系或淋巴母细胞期CML或Ph+ALL:140mg,每日一次;儿科慢性期慢性粒细胞白血病和急性淋巴细胞白血病:起始剂量基于体重;口服,随餐或不随餐服用。不要压碎、切割或咀嚼药片。
剂型和强度:片剂:20毫克、50毫克、70毫克、80毫克、100毫克和140毫克。
禁忌症:没有。
警告和注意事项:
骨髓抑制和出血事件:可能会出现严重的血小板减少症、中性粒细胞减少症和贫血。如果与抑制血小板功能的药物或抗凝剂同时使用,请谨慎使用。定期监测全血细胞计数。如有指示,输血并中断达沙替尼Dasatinib。
液体滞留:液体潴留,有时很严重,包括胸腔积液。通过支持性护理措施或剂量调整进行管理。
心血管毒性:监测患者的体征或症状,并进行适当治疗。
肺动脉高压(PAH):达沙替尼Dasatinib可能会增加发生PAH的风险,这种风险在停药后是可逆的。考虑基线风险,并在治疗期间评估患者的PAH体征和症状。如果PAH被确认,停止达沙替尼Dasatinib。
QT延长:患有或可能患有QT间期延长的患者慎用达沙替尼Dasatinib。
严重的皮肤反应:已经报告了严重的皮肤粘膜皮肤病学反应的个别病例。
肿瘤溶解综合征:肿瘤溶解综合征已有报道。在开始SPRYCEL治疗前,保持足够的水合作用并纠正尿酸水平。
胚胎-胎儿毒性:会对胎儿造成伤害。告知患者对胎儿的潜在生殖风险,并使用有效的避孕措施。
对儿童患者生长发育的影响:据报道,骨骺延迟融合、骨质减少、生长迟缓和男性乳房发育。监测儿科患者的骨骼生长和发育。
不良反应:接受达沙替尼Dasatinib单药治疗的患者中最常见的不良反应(≥15%)包括骨髓抑制、液体潴留事件、腹泻、头痛、皮疹、出血、呼吸困难、疲劳、恶心和肌肉骨骼疼痛。
接受达沙替尼Dasatinib联合化疗的儿科患者中最常见的不良反应(≥30%)包括粘膜炎、发热性中性粒细胞减少症、发热、腹泻、恶心、呕吐、肌肉骨骼疼痛、腹痛、咳嗽、头痛、皮疹、疲劳、便秘、心律失常、高血压、水肿、感染(细菌、病毒和真菌)、低血压、食欲下降、超敏反应、呼吸困难、鼻出血、周围神经病和意识状态改变。
药物相互作用:强CYP3A4抑制剂:可能需要减少剂量;强CYP3A4诱导剂:可能需要增加剂量;抗酸剂:避免同时给药;H2拮抗剂和质子泵抑制剂:避免联合用药。
在特定人群中使用:哺乳:建议女性不要母乳喂养。
以上就是达沙替尼的药品使用说明。更多关于该药品的相关资讯可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助中国患者获取优质海外医疗资源。

达沙替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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