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达沙替尼说明书

发布时间:2024-08-28    点击量:

适应症:
达沙替尼适用于治疗新诊断的患有慢性期费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)的成人,以及患有慢性、加速或髓细胞或淋巴母细胞期Ph+ CML且对先前治疗(包括伊马替尼)有耐药性或不耐受的成人,以及患有费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)且对先前治疗有耐药性或不耐受的成人。达沙替尼也适用于治疗1岁及以上患有慢性期Ph+ CML或新诊断的Ph+ ALL的儿童患者,并与化疗联合使用。
作用机制:
达沙替尼抑制BCR-ABL激酶和其他致癌激酶,如SRC家族激酶、c-KIT、PDGF-β受体等,从而阻断肿瘤细胞的信号传导和增殖。其全新的分子结构能与BCR-ABL激酶的活性和非活性构象结合,对伊马替尼耐药的激酶突变也具有活性。达沙替尼还能穿过血脑屏障,对中枢神经系统受累的白血病病人有效。
用药方法:
口服,每次70mg,每日2次,早晚各一次。

副作用:
1.过敏反应:部分患者在使用达沙替尼后可能会出现过敏反应,包括严重的皮疹、荨麻疹、瘙痒,甚至红肿、水泡或皮肤剥落等。此外,还可能出现发热、喘息、呼吸困难以及吞咽或说话困难等症状。
2.感染风险增加:使用达沙替尼的患者可能会更容易受到感染,表现为发烧、发冷、喉咙痛或其他感染症状。
3.出血问题:异常出血也是一个需要关注的副作用,如呕吐或咳血,尿中带血,或出现黑色、红色或柏油样大便等。
4.体液潴留:部分患者会出现体液潴留的情况,最常见的是胸腔积液,这可能导致胸闷、气短等症状。少数患者还可能出现心包积液和双下肢水肿。
5.骨髓抑制和血液学不良反应:如贫血、白细胞和血小板减少等,这些都是达沙替尼常见的副作用。
6.肝功能损害:长期服用达沙替尼可能会对肝肾功能造成损伤,因此患者需要定期化验血常规和肝功能。
7.其他非血液学不良反应:包括胃肠道反应(如恶心、呕吐、腹泻)、心血管不良反应、以及流感样症状等。
警告及注意事项:
在使用达沙替尼时,需警惕严重皮疹、荨麻疹等过敏症状,一旦出现应立即就医。同时,该药物可能导致骨髓抑制,降低血细胞计数,增加出血、感染或贫血的风险,患者应定期监测血常规,并避免受伤。治疗期间及停药后30天内,无论男女均需采取避孕措施,避免怀孕。
药物相互作用:
应避免与某些药物如抗酸剂、红霉素等合并使用,以免影响药效或增加副作用。
特殊人群用药:
妊娠期及哺乳期女性、儿童和18岁以下青少年应谨慎使用,老年患者则需密切观察体液潴留和呼吸困难等事件。

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