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达沙替尼的疗效怎么样?

发布时间:2025-02-14    点击量:

达沙替尼,作为一种靶向治疗药物,其活性成分dasatinib能够阻断Bcr-Abl蛋白激酶,这是白血病细胞无限制增殖的关键酶。通过抑制该激酶及其他相关激酶的活性,达沙替尼有效减少了白血病细胞的数量,特别针对费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病和急性淋巴细胞白血病展现出了治疗潜力。
在成人患者的临床研究中,达沙替尼的疗效得到了验证。五项主要研究共涉及515名对伊马替尼治疗无效或产生耐药性的患者。这些研究并未设置对照组,而是通过观察血液中白细胞和血小板水平的恢复情况,以及含有费城染色体的白细胞数量的减少程度来评估疗效。在针对慢性期CML患者的大规模研究中,90%的患者血液指标恢复正常。对于加速期、髓母细胞期和淋巴母细胞期的CML患者,以及Ph+ ALL患者,完全缓解率达到了25%至33%。同时,约33%至66%的患者体内含有费城染色体的白细胞数量有所减少。

进一步的研究对比了达沙替尼每日一次与每日两次的给药效果。在670名慢性CML患者和611名晚期CML或Ph+ ALL患者中进行的试验显示,两种给药方式的疗效相似,但每日一次的给药方案副作用更少。
在新诊断的Ph+慢性CML患者中,达沙替尼与伊马替尼的疗效进行了直接比较。519名未接受过治疗的患者参与了这项研究。结果显示,达沙替尼在一年内使77%的患者血细胞中不再含有费城染色体,而伊马替尼的这一比例为66%,表明达沙替尼在新诊断患者中的疗效更为显著。
此外,达沙替尼在儿童患者中的疗效也值得关注。在一项涉及113名Ph+慢性期CML患儿的研究中,包括29名对伊马替尼无效或不能使用的患者和84名新诊断患者,大约90%的前者和94%的后者对达沙替尼产生了治疗反应。另一项针对106名新诊断为Ph+ ALL的儿童和青少年的研究显示,联合使用达沙替尼和化疗的患者中,66%在治疗三年内未发生不良事件,相比之下,单独化疗和联合伊马替尼化疗的患者的这一比例分别为49%和59%。
综上所述,达沙替尼在治疗Ph+慢性髓细胞白血病和急性淋巴细胞白血病方面展现出了良好的疗效,特别是在新诊断患者和儿童患者中表现更为突出。然而,疗效可能因患者个体差异而有所不同,且治疗过程中需密切关注副作用情况,以便及时调整治疗方案。

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