度伐鲁单抗治疗化疗后的非小细胞肺癌
发布时间：2019-05-31 点击量： 次
度伐鲁单抗治疗化疗后的非小细胞肺癌，大多数患有局部晚期，不可切除，非小细胞肺癌的患者尽管进行了明确的放化疗，但仍有疾病进展。这项3期研究将抗程序性死亡配体1抗体度伐鲁单抗作为巩固治疗与安慰剂治疗的III期NSCLC患者进行了比较，这些患者在两个或更多个铂类放化疗后进行了疾病进展。
我们以2：1的比例随机分配患者，每2周接受度伐鲁单抗（静脉注射剂量为10 mg / kg体重）或安慰剂，最长12个月。在患者接受化放疗后1至42天给予研究药物。主要终点是无进展生存期（通过盲法独立中心评估评估）和总生存期（中期分析未计划）。次要终点包括12个月和18个月的无进展生存率，客观反应率，反应持续时间，死亡或远处转移的时间以及安全性。
在713例接受随机分组的患者中，709例接受了巩固治疗（473例接受度伐鲁单抗治疗，236例接受安慰剂治疗）。随机化的中位无进展生存期为16.8个月，度伐鲁单抗与安慰剂组为5.6个月; 12个月无进展生存率为55.9％，而35.3％，18个月无进展生存率为44.2％，而27.0％。 度伐鲁单抗的反应率高于安慰剂组（28.4％对16.0％; P <0.001），中位反应持续时间更长（72.8％对比46.8％的患者在18个月时有持续反应）。
度伐鲁单抗的中位死亡时间或远处转移时间长于安慰剂组（23.2个月对14.6个月; P <0.001）。接受度伐鲁单抗治疗的患者中有29.9％发生3级或4级不良事件，接受安慰剂治疗的患者发生率为26.1％; 3级或4级最常见的不良事件是肺炎（分别为4.4％和3.8％）。 度伐鲁单抗组中总共15.4％的患者和安慰剂组中9.8％的患者因不良事件而停止使用该研究药物。
度伐鲁单抗的无进展生存期明显长于安慰剂。次要终点也有利于度伐鲁单抗，各组之间的安全性相似。 由此可看，度伐鲁单抗的优势还是非常明显的。
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