Xpovio（selinexor)联合硼替佐米和地塞米松治疗多发性骨髓瘤效果，Xpovio适应症有哪些？

发布时间：2020-12-23    点击量： 次

　　2020年12月，美FDA批准Xpovio（selinexor），联合Velcade（万珂®，bortezomib，硼替佐米）和地塞米松，用于治疗先前已接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤（MM）成人患者。

　　此次研究在既往接受过1-3种疗法的复发或难治性多发性骨髓瘤患者中开展，评估了每周一次Xpovio与每周一次Velcade（bortezomib，硼替佐米）和低剂量地塞米松联合用药方案（SVd）、每周2次Velcade与低剂量地塞米松联合用药方案（Vd）的疗效和安全性。Vd是临床治疗MM的一种标准疗法。

　　结果显示，研究达到了主要终点：与Vd治疗组相比，SVd治疗组疾病无进展生存期（PFS）增加4.4个月、增加幅度达47%（中位PFS：13.9个月 vs 9.5个月），并且疾病进展或死亡风险显著降低了30%（HR=0.70，p=0.0075）。此前，与Vd治疗组相比，SVd治疗组总缓解率（ORR）也显著提高（76.4% vs 62.3%，p=0.0012）。该研究中，SVd治疗组没有观察到新的安全信号，2组之间的死亡也没有失衡。

　　在美国，Xpovio之前已被FDA批准2个肿瘤适应症，用于治疗五重难治性多发性骨髓瘤（MM）和复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），具体为：

　　（1）联合地塞米松，用于既往接受过至少4种疗法且对至少2种蛋白酶体抑制剂(PI)、至少2种免疫抑制剂(IMiD)、一种抗CD38单克隆抗体难治的复发难治多发性骨髓瘤(RRMM)患者。

　　（2）用于治疗接受过至少2种系统疗法的复发或难治性DLBCL成人患者，包括滤泡性淋巴瘤（FL）引起的DLCBL。