BCMA CAR-T细胞疗法Carvykti西达基奥仑赛在美获批治疗多发性骨髓瘤

发布时间：2022-03-08    点击量： 次

　　2022年3月，国内自主研发的CAR-T疗法西达基奥仑赛（Carvykti，ciltacabtagene autoleucel，简称cilta-cel）获得FDA批准：治疗既往接受过4种或4种以上治疗（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者。多发性骨髓瘤（MM）是仅次于非霍奇金淋巴瘤的第二大常见血液学恶性肿瘤。但几乎所有患者最终仍会复发。

　　用法用量：一次性输液的方式给药，推荐剂量为每公斤体重0.5-1.0×10E6个CAR-T细胞。
　　研究中，97例R/R MM患者获得了早期、深度持久的缓解，总缓解率（ORR）高达98%，78%的患者获得了严格的完全缓解（sCR）。在18个月的中位随访时间中，中位缓解持续时间（DOR）为21.8个月（95%CI:21.8-未达到）。

　　目前，针对BCMA开发的免疫疗法主要分为3类：嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）、双特异性抗体（BsAb）、抗体药物偶联物（ADC）。

　　BCMA靶向抗体药物偶联物（ADC）Blenrep（belantamab mafodotin，GSK2857916）已获批用于既往已接受过多种疗法（包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂、抗CD38抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者。

　　BCMA靶向CAR-T细胞疗法Abecma（idecabtagene vicleucel，ide-cel）已获批治疗既往接受过4种或更多种疗法（包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂、抗CD38抗体）的R/R MM成人患者。研究数据显示，总缓解率（ORR）为72%、严格完全缓解率（sCR）为28%，中位缓解持续时间（DoR）为11个月，sCR患者的中位DoR为19个月。

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