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基于所有的临床研究数据厄洛替尼的情况?

发布时间:2020-02-27    点击量:

基于所有的临床研究数据厄洛替尼的情况?厄洛替尼的安全性资料来自800多例至少接收一剂150mg厄洛替尼单药治疗的患者,以及300多例接受厄洛替尼100或150mg联合吉西他滨治疗的患者。
 
 
以下的不良反应是在接受厄洛替尼150mg单药治疗或者厄洛替尼100mg或150mg与吉西他滨联合治疗的患者中观察到的。胃肠道异常:在NSCLC试验和胰腺癌的联合用药试验中报道了常见的消化道出血,一些与同时服用华法令或者非甾体类抗炎药物有关。这些报道包括消化器官溃疡出血(胃炎、胃与十二指肠溃疡)、咯血、便血、黑粪症以及可能的结肠炎出血。
 
肝功能异常:厄洛替尼的临床试验中经常观察到肝功能检查异常(包括ALT、AST、胆红素升高),PA3研究中尤其常见。大部分为轻到中度,呈一过性或与肝转移有关。厄洛替尼使用期间报告了肝功能衰竭(包括死亡)的罕见病例。致混淆因素包括先前存在的肝脏疾病或合用肝毒性药物。

眼疾:角膜炎在厄洛替尼的临床试验中经常发生。结膜炎在胰腺癌的试验中经常发生。角膜溃疡非常罕见,为接受厄洛替尼治疗患者粘膜炎症的并发症。
 
呼吸道、胸部和纵隔异常:厄洛替尼治疗NSCLC和其他进展性实体瘤时,有报道患者发生严重的间质性肺病(ILD)样事件包括死亡。鼻衄在NSCLC和胰腺癌试验中均有报道。
 
皮肤和皮下组织异常:皮肤干燥常见于胰腺癌的试验中。脱发常见于NSCLC的试验中。
 
上文所说的5类异常大家应该已经了解了,总体上,无论是单药治疗还是与吉西他滨联合使用,厄洛替尼的安全性在女性与男性之间以及年轻人与65岁以上老年人之间无显著差别,在白种人和亚洲患者之间也无差别。
 

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