恩西地平（Idhifa）成为首个肿瘤代谢药，已经获批
发布时间：2019-07-25 点击量： 次
恩西地平（Idhifa）成为首个肿瘤代谢药，已经获批。恩西地平宣布获FDA批准，比预期提早了一个月，用于治疗带有IDH2突变的成人复发性/难治性急性髓性白血病（AML）。而作为首个获批专门治疗这一特定疾病的新药，Idhifa在获批上市前曾收获了美国FDA颁发的“优先审评”资格和“孤儿药”认定。
适应症：带有IDH2突变的复发性/难治性急性髓性白血病（AML）成人患者
Idhifa是一种IDH2（异柠檬酸脱氢酶）抑制剂，也是第一个上市的致癌代谢物合成抑制剂，它有别于癌症治疗中的化疗、免疫疗法，属于代谢疗法，即通过降低致癌代谢产物，阻断促进细胞生长的几种酶，从而起到间接抑制肿瘤生长的作用。
也就是说，如果患者在血液或骨髓样品中检测到IDH2突变，便可能符合Idhifa治疗的资格。
最后，值得一提的是，在Idhifa获FDA批准用于治疗带有IDH2突变的成人复发性/难治性急性髓性白血病（AML）的同时，FDA也批准了雅培的RealTimeIDH2检验试剂盒，用于检测AML患者中IDH2基因的特异性突变。如有问题请咨询海得康海外就医机构。
