恩西地平（Enasidenib）国内上市了吗？

美国美国食品药品监督管理局(FDA)于2014年批准了针对急性髓系白血病的恩西地平（Enasidenib）快速通道指定和孤儿药物指定的申请。

2017年8月，美国食品和药物管理局(FDA)批准恩西地平用于患有IDH2基因特定突变的人的复发性或难治性急性髓细胞白血病(AML)，通过FDA批准的IDH2伴随诊断试验确定。

恩西地平是一种异柠檬酸脱氢酶2抑制剂，异柠檬酸脱氢酶是柠檬酸循环中的关键酶。突变形式的IDH产生高水平的2-羟基戊二酸(R-2-HG)的(R)-对映体，并能促进肿瘤的生长。IDH1在细胞质中催化这个反应，而IDH2在线粒体中催化这个反应。IDH2突变比IDH1突变更常见，在AML患者中分别为8-19%和7-14%。依那普利通过降低线粒体中总(R)-2-HG水平来破坏这一循环。

目前恩西地平还没有在国内上市，所以患者无法在国内进行购买。

国外恩西地平分为原研药和仿制药，原研药价格十分高昂，美国新基原厂原研药价格在30000元以上；仿制药主要是老挝仿制药，价格在8800左右，且原研药与仿制药药物成分一致，具体情况请咨询海得康医学顾问。