恩西地平（Enasidenib）是化疗药吗？
发布时间：2023-02-13 点击量： 次
恩西地平（Enasidenib）是一种靶向药物，该药物被归类为“异柠檬酸脱氢酶2 (IDH2)抑制剂”，不是化疗药物。
美国食品药品监督管理局已经批准了药物恩西地平（Enasidenib）用于治疗对其他疗法停止反应的急性髓细胞白血病(AML)。FDA的决定是基于I/II期试验的结果。接受这种药物的人有更高的反应率，并且比现有的疾病治疗方法活得更长。Stein博士在6月份的美国临床肿瘤学会年会上提交了这项研究的数据。一篇详述这些发现的论文同时发表在《血液》杂志上。恩西地平是同类药物中第一个被批准用于治疗任何癌症的药物，恩西地平不是杀死癌细胞，而是修复它们，它允许它们发育为正常功能的血细胞，逆转停滞的发育状态。
在2013年至2016年期间进行的恩西地平临床试验共招募了239名具有IDH2突变的髓系恶性肿瘤患者。包括176名复发或难治性AML患者。这些人中的大多数已经接受了两种或两种以上的既往治疗。试验表明这种药物是安全的，而且耐受性良好。最常见的副作用是黄疸(38%)和恶心(23%)。
异柠檬酸脱氢酶是柠檬酸循环中的关键酶。突变形式的IDH产生高水平的2-羟基戊二酸(R-2-HG)的(R)-对映体，并能促进肿瘤的生长。IDH1在细胞质中催化这个反应，而IDH2在线粒体中催化这个反应。IDH2突变比IDH1突变更常见，在AML患者中分别为8-19%和7-14%。依那普利通过降低线粒体中总(R)-2-HG水平来破坏这一循环。
恩西地平最常见的不良反应(≥20%)为恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。
目前恩西地平还没有在国内上市，所以患者无法在国内进行购买，也不能进行医保报销。国外恩西地平分为原研药和仿制药，原研药价格十分高昂，美国新基原厂原研药价格在30000元以上；仿制药主要是老挝仿制药，价格在8800左右，且原研药与仿制药药物成分一致，具体情况请咨询海得康医学顾问。
