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恩西地平Enasidenib的作用和副作用

发布时间:2023-08-30    点击量:

恩西地平Enasidenib是一种口服治疗药物,由Celgene公司生产研发,临床用于治疗患有复发或难治性急性髓细胞白血病(AML)的成年患者,这些患者在异柠檬酸脱氢酶2 (IDH2)基因中存在特定突变,这是一种在12-20%的成年AML患者中检测到的复发突变。该药物的作用和副作用如何?

基于对199例复发或难治性AML患者的单组试验结果,美国FDA批准了恩西地平的使用。试验患者通过实时IDH2分析检测到IDH2突变。该试验测量了无疾病证据且治疗后血细胞计数完全恢复(完全缓解或CR)的患者百分比,以及无疾病证据且治疗后血细胞计数部分恢复(完全缓解伴部分血液学恢复或CRh)的患者百分比。经过至少6个月的治疗,19%的患者经历了平均8.2个月的CR,4%的患者经历了平均9.6个月的CRh。在研究开始时因AML需要输血或血小板的157名患者中,34%的患者在接受恩西地平治疗后不再需要输血。
恩西地平的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素(胆汁中的物质)水平升高和食欲下降。另外怀孕或哺乳的妇女不应服用恩西地平,因为它可能对发育中的胎儿或新生婴儿造成伤害。此外恩西地平的处方信息包括一个方框警告,即如果不治疗,可能会发生被称为分化综合征的不良反应,并且可能是致命的。分化综合征的体征和症状可能包括发热、呼吸困难、急性呼吸窘迫、肺部炎症(放射性肺浸润)、肺或心脏周围积液(胸膜或心包积液)、体重快速增加、肿胀(外周水肿)或肝、肾或多器官功能障碍。在第一次怀疑症状时,医生应该用皮质类固醇治疗患者,并密切监测患者,直到症状消失。
患者在用药期间,如有问题,请及时与医生进行沟通。如感觉到不适等症状,请立即就医。
据小编了解,恩西地平原研药目前售价高达二三十万(受汇率影响价格可能会有轻微波动),而由孟加拉齐斯卡制药生产的仿制药规格50mg*60片价格大概在四五千人民币左右(受汇率影响价格可能会有轻微波动)。恩西地平仅在海外上市出售,患者购药时请格外注意,请通过正规途径,避免买到假冒产品。
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