恩西地平（Enasidenib）详细用药指南
发布时间：2024-03-20 点击量： 次
恩西地平，化学名称为Enasidenib，是针对特定类型白血病的口服靶向性治疗药物。它主要适用于那些新确诊、难以治疗或病情反复的急性髓系白血病（AML）患者，且这些患者的病情与IDH2（异柠檬酸脱氢酶2）突变有关。
1.基础信息
药物名称：恩西地平（Enasidenib）
药物类别：靶向性抑制剂，专门抑制IDH2酶活性。
治疗对象：患有IDH2突变的新确诊、难治性或复发性AML患者。
2.药理作用及机制
恩西地平作为一种口服药剂，能够特异性地结合并抑制IDH2酶的活性。在IDH2突变的AML患者中，IDH2酶活性异常增高，导致细胞内2-羟基戊酸（2-HG）水平上升，进而影响细胞的正常分化和增殖。恩西地平的作用在于降低2-HG的水平，帮助细胞恢复正常的分化和增殖过程，从而控制AML的发展。
一般建议患者每日口服恩西地平一次，初始剂量为100毫克。医生会根据患者的身体状况、临床反应及耐受程度，适时调整药物剂量。
4.使用禁忌
对恩西地平或其任何成分过敏的患者。
同时使用强效CYP3A4抑制剂（例如酮康唑、红霉素等）的患者。
孕妇及哺乳期妇女。
5.潜在不良反应
恩西地平可能引起的不良反应包括：
胃肠道问题：如恶心、呕吐、腹泻。
肝脏功能异常：例如转氨酶水平上升、黄疸。
全身症状：如疲劳、头痛、发热等。
6.特别注意事项
患者在治疗期间需定期进行肝功能、血液指标等相关检查。
避免与强效的CYP3A4抑制剂或诱导剂同时使用。
孕妇及哺乳期妇女应避免使用，或在医生指导下进行。
7.药物相互作用
恩西地平与某些药物，特别是那些影响CYP3A4酶的药物，可能存在相互作用。患者在开始恩西地平治疗前，应向医生详细说明正在使用的所有药物。
8.特殊人群使用
对于孕妇及哺乳期妇女，恩西地平的安全性尚未确立，因此建议在使用前咨询医生。
儿童及老年患者的用药建议，也需要根据具体情况咨询医生。
9.储存条件
恩西地平应保存在其原始包装中，避免阳光直射和潮湿环境。储存温度宜保持在15°C至30°C之间。
10.过量处理
若怀疑恩西地平过量，可能导致严重的身体伤害甚至危及生命。患者应立即就医寻求帮助。
11.临床试验与成效
在临床试验中，恩西地平针对IDH2突变的AML患者显示出明显的抗肿瘤效果，并在某些患者中实现了长期稳定的疾病控制。
12.生产与批准情况
恩西地平由Agios Pharmaceuticals公司研发并生产。目前，它已获得美国FDA的批准，用于特定类型的AML患者的治疗。
总体而言，恩西地平为那些面临治疗挑战的AML患者提供了一种新的、口服的治疗选择。但患者在使用时必须严格按照医生的指导和说明书的建议使用，以确保安全和治疗效果。
