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恩西地平说明书,用法用量,副作用

发布时间:2024-09-13    点击量:

适应症:恩西地平IDHIFA (enasidenib) 是异柠檬酸脱氢酶 2 (IDH2) 的小分子抑制剂,通过阻断多种促进细胞生长的酶发挥作用。恩西地平特别适用于治疗患有复发性或难治性急性髓性白血病 (AML) 的成年患者,这些患者经 FDA 批准的测试检测到异柠檬酸脱氢酶 2 (IDH2) 突变。
作用机制:恩西地平是异柠檬酸脱氢酶 2 (IDH2) 的小分子抑制剂。恩西地平在体外以比野生型酶低约 40 倍的浓度靶向突变 IDH2 变体 R140Q、R172S 和 R172K。在 IDH2 突变 AML 小鼠异种移植模型中,恩西地平对突变 IDH2 酶的抑制导致 2-羟基戊二酸 (2-HG) 水平降低,并在体外和体内诱导骨髓分化。在 IDH2 突变的 AML 患者的血液样本中,恩西地平降低了 2-HG 水平,减少了母细胞计数,并增加了成熟骨髓细胞的百分比。
用法用量:恩西地平以口服片剂形式提供。恩西地平的推荐起始剂量为 100 mg,每天口服一次,无论是否与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者,治疗至少 6 个月,以便有时间出现临床反应。不要拆开或压碎恩西地平药片。
每天大约同一时间口服恩西地平片剂。如果恩西地平剂量被呕吐、漏服或未在通常时间服用,请在当天尽快服用该剂量,并在第二天恢复正常时间表。

副作用及其注意事项:如果您在使用恩西地平过程中有过敏反应迹象:荨麻疹;呼吸困难;脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀,请寻求紧急医疗帮助。
恩西地平可引起一种称为分化综合征的疾病,该疾病会影响血细胞,如果不治疗可能致命。这种情况可能会在您开始服用恩西地平后的10天至5个月内发生。如果您出现分化综合症的症状,请立即寻求医疗帮助:发烧、咳嗽、呼吸困难;骨痛;体重快速增加;或者手臂、腿部、腋下、腹股沟或颈部肿胀。
如果您出现以下任何副作用,请立即联系您的医生:深色尿液,粘土色粪便,黄疸(皮肤或眼睛发黄);严重或持续呕吐或腹泻;或者肿瘤细胞分解的迹象——疲倦、虚弱、肌肉痉挛、恶心、呕吐、腹泻、心率快或慢、手脚或口腔周围刺痛。
恩西地平的常见副作用可能包括:恶心,呕吐,腹泻;食欲不振;或者黄疸。这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。
除了上述副作用,恩西地平在使用过程中还需注意其他事项。例如,孕妇不应使用此药,因为它可能对胎儿造成伤害。同时,患者在使用恩西地平期间应定期进行血液检测,以便及时发现并处理可能出现的副作用。
储存:在室温下储存,远离湿气和热源。将药片与吸湿防腐剂罐一起存放在原来的容器中。

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