恩西地平详细说明书介绍
发布时间：2024-10-28 点击量： 次
恩西地平Idhifa (enasidenib) 片剂是一种异柠檬酸脱氢酶 2 抑制剂，适用于治疗经美国 FDA 批准的测试检测到异柠檬酸脱氢酶 2 (IDH2) 突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。
作用机制：恩西地平是异柠檬酸脱氢酶 2 (IDH2) 的小分子抑制剂。恩西地平在体外以比野生型酶低约 40 倍的浓度靶向突变 IDH2 变体 R140Q、R172S 和 R172K。在 IDH2 突变 AML 小鼠异种移植模型中，恩西地平对突变 IDH2 酶的抑制导致 2-羟基戊二酸 (2-HG) 水平降低，并在体外和体内诱导骨髓分化。在 IDH2 突变的 AML 患者的血液样本中，恩西地平降低了 2-HG 水平，减少了母细胞计数，并增加了成熟骨髓细胞的百分比。
用法用量：恩西地平的推荐剂量为 100 mg，每天口服一次，无论是否与食物同服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者，治疗至少 6 个月，以便有时间出现临床反应。
整个吞下药片。请勿咀嚼、拆开或压碎恩西地平片剂。每天大约同一时间口服恩西地平片剂。如果恩西地平剂量被呕吐、漏服或未在通常时间服用，请在当天尽快服用该剂量，并在第二天恢复正常时间表。
恩西地平的严重副作用包括：麻疹；呼吸困难；面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀；发烧；咳嗽；骨痛；体重快速增加；手臂、腿部、腋下、腹股沟或颈部肿胀；深色尿液；粘土色的粪便；皮肤或眼睛发黄（黄疸）；严重或持续呕吐或腹泻；疲倦；软弱；肌肉痉挛；恶心；呕吐；腹泻；心率快或慢；手脚或嘴巴周围刺痛
如果您出现以下严重副作用，请立即就医或拨打120：严重头痛、精神错乱、言语不清、手臂或腿部无力、行走困难、协调性丧失、不稳定、肌肉非常僵硬、高烧、大量出汗或颤抖；严重的眼部症状，例如突然视力丧失、视力模糊、视野狭窄、眼睛疼痛或肿胀，或看到灯光周围有光晕；严重的心脏症状包括心跳加快、不规则或剧烈、胸部扑动；呼吸急促、突然头晕、头晕或昏倒。这不是副作用和其他严重副作用或因使用这种药物可能出现的健康问题的完整列表。
注意事项：使用恩西地平治疗的患者会出现分化综合征的症状，如果不治疗可能致命。症状可能包括发烧、呼吸困难、急性呼吸窘迫、肺部浸润、胸膜或心包积液、体重快速增加或外周水肿、淋巴结肿大、骨痛以及肝、肾或多器官功能障碍。如果怀疑分化综合征，开始皮质类固醇治疗和血流动力学监测直至症状消退
储存：储存于 20°C-25°C (68°F-77°F)；允许在 15°C-30°C (59°F-86°F) 之间移动。保持瓶子紧闭。储存并分配在原瓶中（带有干燥剂罐）以防止受潮。
