纳武利尤单抗+Yervoy+含铂双效化疗一线治疗晚期肺癌，2年生存率38%，效果好不好？

发布时间：2021-06-04    点击量： 次

　　抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，nivolumab，纳武利尤单抗）联合抗CTLA-4疗法Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）及含铂双效化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）3期CheckMate-9LA研究的最新数据。

　　CheckMate-9LA是一项全球多中心、随机、开放标签研究，评估了Opdivo+Yervoy+含铂双药化疗（2个周期）联合治疗方案、含铂双药化疗方案一线治疗不可手术切除的、晚期或复发性NSCLC患者，而不考虑PD-L1表达和组织学。

　　研究中，试验组接受Opdivo（360mg，每三周一次，Q3W）+Yervoy（1mg/kg，每六周一次，Q6W）+化疗（2个周期），治疗长达两年，或直至疾病进展或不可接受的毒性。对照组接受化疗（多达4个周期）之后是可选的培美曲赛维持疗法（如果符合条件），治疗直至疾病进展或毒性。

　　此次公布的2年随访结果显示：接受Opdivo+Yervoy+2个周期化疗治疗的患者中，有38%的患者在2年时仍然存活，而仅接受化疗的患者中，这一比例仅为26%。此外，主要终点总生存期（OS）方面，2个组中位OS分别为15.8个月（Opdivo+Yervoy+2个周期化疗组）、11.0个月（化疗组）（HR=0.72，95%CI:0.61-0.86）。

　　随着随访时间的延长，Opdivo+Yervoy+2个周期化疗方案具有的临床意义的治疗益处，在全部关键亚组均继续维持，包括：PD-L1表达<1%和≥1%，鳞状和非鳞状组织学，中枢神经系统转移。

　　Opdivo+Yervoy+2个周期化疗方案在次要终点（包括无进展生存期[PFS]和总缓解率[ORR]）以及探索终点（如缓解持续时间[DoR]）方面显示出持续的改善：

　　PFS方面，2年时，Opdivo+Yervoy+2个周期化疗方案与单纯化疗相比，将疾病进展或死亡风险降低了33%（HR:0.67；95%CI：0.56-0.79）。

　　ORR方面，Opdivo+Yervoy+2个周期化疗方案与单纯化疗相比，病情缓解的患者比例更高（38% vs 25%）。

　　DoR方面，Opdivo+Yervoy+2个周期化疗方案的DoR增加到13.0个月，而单纯化疗的DoR增加到5.6个月。

　　经进一步随访，未观察到新的安全信号或治疗相关死亡。在接受Opdivo+Yervoy+2个周期化疗的患者中，有48%的患者出现3级或4级治疗相关的不良事件，在接受化疗的患者中，有38%的患者出现3级或4级治疗相关的不良事件。

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