帕博利珠单抗联合同步放化疗治疗不可切除的III期NSCLC的疗效和安全性如何？

发布时间：2021-06-09    点击量： 次

　　帕博利珠单抗（Pembrolizumab）是一种PD1抑制剂，其在晚期非小细胞肺癌中单药或联合化疗可改善患者预后。但是其联合同步放化疗(cCRT)治疗不可切除的III期NSCLC的疗效和安全性尚未得知。因此，全球多中心开展了KEYNOTE-799研究(NCT03631784)，评估帕博利珠单抗（Pembrolizumab）联合同步放化疗(cCRT)治疗不可切除的III期NSCLC的疗效和安全性。

　　KEYNOTE-799是在10个国家52个研究中心开展的非随机、开放标签的II期研究。主要研究终点为客观缓解率（ORR），次要终点为总生存期（OS），无进展生存（PFS）和安全性。研究共纳入216例患者，其中112例患者进入队列A（鳞癌和非鳞癌NSCLC），104例患者进入队列B（非鳞癌NSCLC）。队列A患者中有76例男性[67.9%]，中位年龄为66.0岁[46-90]；队列B患者中有62例患者[60.8%]，中位年龄为64.0岁[35-81]。

　　队列A患者的ORR为70.5%(95%CI,61.2%-78.8%)，队列B患者的ORR为70.6% (95% CI, 60.7%-79.2%)。亚组分析，队列A患者中，PD-L1 TPS < 1%的患者的ORR为66.7%，PD-L1 TPS 大于1%的患者的ORR为75.8%；队列B患者中，PD-L1 TPS < 1%的患者的ORR为71.4%，PD-L1 TPS 大于1%的患者的ORR为72.5%。

　　两队列的持续缓解时间（DOR）均未达到。但是队列A和队列B的1年或更长时间的DOR分别为79.7%和75.6%。两队列的中位OS均未达到。队列A和队列B的1年OS率分别为81.3%和87%。同样，两队列的中位PFS均未达到，队列A和队列B的1年PFS率分别为67.1% 和71.6%。

　　治疗相关不良事件（AE），队列A和B的发生率分别为93.8%和97.1%。3-5级AE发生率分别为64.3%和50.0%。两队列因治疗相关不良事件（AE）导致中断治疗的发生率分别为33.9%和18.6%。两队列免疫相关不良事件的发生率分别为45.5%和40.2%。3-5级免疫治疗相关不良事件的发生率分别为14.3%和8.8%。

　　综上，帕博利珠单抗（Pembrolizumab）联合同步放化疗(cCRT)治疗不可切除的III期NSCLC是一种可行的策略，且毒性可控。

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