达拉非尼＋曲美替尼治疗转移性BRAF V600E突变非小细胞肺癌效果和安全性如何？

发布时间：2021-10-12    点击量： 次

　　事实证明，BRAFV600E靶向治疗在试验以及临床中，双靶联合方案比单药治疗效果更出色。双药联合治疗方案将惠及更多患者，带来新希望。

　　曲美替尼＋达拉非尼（D+T方案）治疗BRAF V600突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者的新适应症上市申请，拟纳入NMPA优先审评。

　　根据BRF113928研究，均纳入≥18岁的非小细胞肺癌患者IV 期转移BRAF V600E突变既往治疗包括至少1种含铂化疗方案，不超过3种系统治疗方案未接受过BRAF抑制剂或MEK抑制剂类患者。

　　试验分为3个队列，分别为：队列A：纳入经治的患者，接受达拉非尼单药治疗，共78例；队列B：纳入经治的患者，接受D+T治疗，共57例；队列C：纳入初治的患者，接受D+T治疗。

　　结果显示队列A达拉非尼单药治疗的客观缓解率为27％，而D+T（队列B）的客观缓解率达到了63％，明显提高。中位缓解持续时间方面，双靶组合较达拉略有提升。对于初治患者，D+T的客观缓解率为61％，中位缓解持续时间未达到。

　　达拉非尼和曲美替尼2020版国家医保协议有效期为2021年3月1日至2022年12月31日。

　　Tafinlar和Mekinist（土耳其版）

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