肺癌新药丨EXKIVITY治疗EGFR外显子20插入+非小细胞肺癌患者，效果好吗？不良反应严重吗？

发布时间：2021-10-13    点击量： 次

　　非小细胞肺癌是亚裔人群常见的肺癌类型。表皮生长因子受体外显子20插入+非小细胞肺癌占非小细胞肺癌患者的约1-2％

　　FDA批准EXKIVITY （mobocertinib）用于治疗含铂化疗期间/之后疾病进展的伴表皮生长因子受体外显子20插入突变的局部晚期/转移性非小细胞肺癌患者。

　　批准依据试验结果显示：独立评审委员会确认ORR：28％，研究人员确认ORR：35％，IRC确认的中位DoR：17.5个月，IRC确认的中位OS为24个月、中位PFS为7.3个月。

　　常见不良反应有腹泻、食欲减退、甲沟炎、疲乏、皮疹、恶心呕吐、口腔炎、皮肤干燥、肌肉骨骼疼痛。

　　EXKIVITY处方信息包括针对QTc延长和尖端扭转型室性心动过速的“黑框警告“，以及针对间质性肺病（ILD）/肺间质炎、心脏毒性和腹泻的警示语和注意事项。以下是详细说明：

　　1.QTc间期延长和尖端扭转型室性心动过速。

　　2.间质性肺病（ILD）/肺间质炎。

　　3.心脏毒性。

　　4.腹泻。

　　5.胚胎-胎儿毒性。

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