鲁比卡丁(Lurbinectedin)治疗小细胞肺癌
发布时间：2023-02-23 点击量： 次
PM1183-B-005-14(研究B- 005；NCT02454972)是一项多中心、开放标签、多队列试验，旨在评估泽西卡作为单一药物在晚期或转移性实体肿瘤患者中的疗效。一组在铂类化疗当日或之后出现疾病进展的小细胞肺癌(SCLC)患者，每21天(一个周期)静脉输注ZEPZELCA 3.2 mg/m2。患者接受了中位4个周期的ZEPZELCA(范围1至24个循环)。试验排除了中枢神经系统(CNS)受累、3级以上呼吸困难、每日间歇性需氧、肝炎或肝硬化以及免疫功能不全的病人。前18周每6周进行一次肿瘤评估，之后每9周进行一次。主要疗效结果衡量指标为经研究者评估的确认总有效率(ORR)。其他疗效结果衡量指标包括应答持续时间(DoR)，以及独立审查委员会(IRC)使用实体瘤应答评估标准(RECIST v1.1)评估ORR。
主要疗效结果指标是由研究者使用RECIST 1.1评估确定的确认总体缓解率(ORR)和缓解持续时间。在105名患者中，ORR为35% (95% CI: 26%，45%)，中位缓解持续时间为5.3个月(95% CI: 4.1，6.4)。独立审查委员会的ORR为30% (95%可信区间:22%，40%)，中位缓解持续时间为5.1个月(95%可信区间:4.9，6.4)。
最常见的不良反应(≥20%)包括实验室异常，包括骨髓抑制、疲劳、肌酐升高、丙氨酸转氨酶升高、葡萄糖升高、恶心、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、白蛋白下降、便秘、呼吸困难、钠减少、天冬氨酸转氨酶升高、呕吐、咳嗽、镁减少和腹泻。
目前鲁比卡丁还没有在国内上市，因此患者无法在国内进行购买，只能通过国外购买渠道购买鲁比卡丁。国外的鲁比卡丁只有原研药，主要是美国原研药和新加坡原研药，美国原研药价格在91000元左右，新加坡原研药的价格大约是美国原研药的一般，价格在49000元左右，总的来说鲁比卡丁的价格还是十分高昂的。
