鲁比卡丁（Zepzelca）的警告与注意事项
发布时间：2023-08-15 点击量： 次
鲁比卡丁（Zepzelca）是一种烷化剂，由PharmaMar 和Jazz Pharmaceuticals plc研发，可用于治疗患有小细胞肺癌(SCLC)的成年患者，其疾病已经扩散到身体的其他部分(转移性)，并且患者接受了含铂的化疗治疗，但无效或不再有效。患者在用药过程中常出现各种各样的风险，为此临床提示警告了一些注意事项，主要针对以下几种：
二、肝毒性：鲁比卡丁会导致肝中毒。在554名接受鲁比卡丁治疗的晚期实体瘤患者的临床研究中，分别有6%和3%的患者出现ALT和AST 3级升高，分别有0.4%和0.5%的患者出现ALT和AST 4级升高。转氨酶≥3级升高的中位发病时间为8天(范围:3至49天)，中位持续时间为7天。在开始使用该药物前，在治疗过程中根据临床指征定期监测肝功能试验。根据严重程度，暂停、减少剂量或永久停用鲁比卡丁。
三、外渗导致组织坏死：考虑使用中心静脉导管以降低外渗的风险。在鲁比卡丁输注期间，监测患者外渗的体征和症状。如果发生外渗，立即停止输液，取出输液导管，并监测组织坏死的迹象和症状。管理支持性护理，并根据需要向适当的医学专家咨询外渗的迹象和症状。在不受外渗影响的部位进行后续输液。
四、横纹肌溶解症：开始鲁比卡丁前监测肌酸磷酸激酶(CPK)，并根据临床指征在治疗期间定期监测。根据严重程度，暂停、减少剂量或永久停用鲁比卡丁。
五、胚胎-胎儿毒性：鲁比卡丁可造成胎儿伤害。告知女性和男性生殖潜力对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕方法。建议具有生殖潜力的女性患者在治疗期间以及在最后一次给药后的6个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖能力的女性伴侣的男性患者在治疗期间以及最后一次给药后的4个月内使用有效的避孕措施。
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