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鲁比卡丁(Zepzelca)的功效与副作用

发布时间:2023-08-15    点击量:

鲁比卡丁(Zepzelca),也称为PM1183,是从海鞘海鞘海鞘中分离的海洋化合物ET-736的类似物,其中氢原子被甲氧基取代。它是许多肿瘤特别依赖的致癌转录程序的选择性抑制剂。除了对癌细胞的作用,鲁比卡丁还抑制肿瘤相关巨噬细胞中的致癌转录,下调肿瘤生长所必需的细胞因子的产生。转录成瘾是这些疾病中公认的靶点,其中许多疾病缺乏其他可操作的靶点。目前该药物可用于治疗以铂类为基础的化疗后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成年患者。其功效与副作用如何?

PM1183-B-005-14(研究B-005)是一项多中心、开放性、多队列试验,旨在评估鲁比卡丁作为单药在晚期或转移性实体肿瘤患者中的疗效。一组在以铂类为基础的化疗期间或之后出现疾病进展的小细胞肺癌(SCLC)患者每21天(一个周期)通过静脉输注接受鲁比卡丁3.2mg/m2。患者接受了中位4个周期的鲁比卡丁(范围1至24个周期)。该试验排除了中枢神经系统(CNS)受累、呼吸困难≥3级、每日间歇性需氧量、肝炎或肝硬化以及免疫功能低下的患者。前18周每6周进行一次肿瘤评估,之后每9周进行一次。主要疗效结果指标是经确认的研究者评估的总体缓解率(ORR)。其他疗效结果指标包括缓解持续时间(DoR),独立审查委员会(IRC)使用实体瘤缓解评估标准(RECIST v1.1)评估ORR。总共有105名小细胞肺癌患者在以铂类为基础的化疗期间或之后出现进展。
数据显示,在复发的小细胞肺癌中,根据研究人员的评估,鲁比卡丁的ORR为35%,中位DoR为5.3个月(根据独立审查委员会(IRC)的测量,分别为30%和5.1个月)。另外鲁比卡丁可导致严重的副作用,包括骨髓抑制、肝毒性和胚胎-胎儿毒性。包括实验室异常(≥20%)在内的常见副作用包括白细胞减少、淋巴细胞减少、疲劳、贫血、中性粒细胞减少、肌酐升高、丙氨酸转氨酶升高、葡萄糖升高、血小板减少、恶心、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、白蛋白降低、便秘、呼吸困难、钠减少、天冬氨酸转氨酶升高、呕吐、咳嗽、镁减少和腹泻。
据查询,新加坡版规格4mg价格在34000人民币左右,美版规格4mg价格则在91000人民币左右(受汇率影响价格有轻微波动)。患者购药时请选择正规渠道,注意辨别药物真假。更多药品资讯请咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助每一位患者获得优质的海外医疗资源。

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