维利帕尼（Veliparib）联合卡铂和依托泊苷用于晚期小细胞肺癌的治疗有怎样的效果？

发布时间：2021-07-23    点击量： 次

　　SCLC小细胞肺癌是一种神经内分泌癌，以侵袭性行为、细胞迅速分裂和早期转移为特征，约占肺癌的15%。

　　本研究旨在调查口服PARP抑制剂Veliparib（维利帕尼）联合卡铂和依托泊苷用于初治、晚期小细胞肺癌（ED-SCLC）患者的疗效和安全性。

　　受试患者被1:1:1随机分至三组，接受Veliparib（240 mg·2次/日[BID]，连服14天）联合化疗，继以Veliparib维持（400 mg BID；）；Veliparib联合化疗继以安慰剂；或安慰剂联合化疗继以化疗（对照）。患者接受4-6个疗程的联合治疗后，转为维持治疗直到出现不可接受的毒性/进展。主要终点是无进展生存期（PFS）。

　　共招募了181位患者：Veliparib贯穿治疗组 61位、Veliparib仅联合治疗组 59位、对照组 61位。与对照组相比，Veliparib贯穿治疗组的PFS明显延长：中位PFS分别是5.8个月和5.6个月（风险比[HR] 0.67；80%CI 0.50-0.88；p=0.059）。在SLFN11阳性患者中，与对照组相比，Veliparib有延长患者PFS的趋势（HR 0.6; 80%CI 0.36–0.97）。Veliparib贯穿治疗组和对照组的中位总生存期（OS）分别为10.1个月和12.4个月（HR 1.43; 80%CI 1.09–1.88）。Veliparib贯穿治疗组、Veliparib仅联合治疗组和对照组的3/4级不良事件的发生率分别是82%、88%和68%，最常见的是血液学不良反应。

　　综上所述，Veliparib联合铂化疗继以Veliparib维持，作为一线疗法可改善ED-SCLC患者的PFS，而且安全性可接受，但在OS中没有相应的获益。

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