抗PD-1疗法单药治疗效果不尽理想，欧迪沃、泰圣奇、可瑞达、英飞凡在美国撤销相关适应症

发布时间：2021-03-18    点击量： 次

　　美国FDA于2021年4月27-29日举行肿瘤药物咨询委员会（ODAC）公开会议，讨论抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，nivolumab，纳武利尤单抗）单药治疗肝细胞癌（HCC）的适应症。

　　2017年，美国FDA加速批准Opdivo，作为一种单药疗法，用于治疗先前接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。CheckMate-459是随后开展的一项验证性随机研究，在一线治疗中将Opdivo与索拉非尼进行对比，该研究的主要终点总生存期（OS）没有达到统计学意义。

　　截至目前，已有多款抗PD-(L)1疗法在美国自愿撤回加速批准适应症。

　　3月8日，罗氏自愿撤回抗PD-L1疗法Tecentriq（泰圣奇，atezolizumab，阿替利珠单抗）用于治疗先前接受过铂类药物的转移性尿路上皮癌（mUC，膀胱癌）患者的美国适应症。

　　3月1日，默沙东自愿撤回抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，pembrolizumab，帕博利珠单抗）用于治疗接受铂类化疗和至少一种疗法期间或之后病情进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）患者。

　　2月22日，阿斯利康自愿撤回了抗PD-L1疗法Imfinzi（英飞凡，durvalumab，度伐利尤单抗）用于治疗先前接受过铂类药物的转移性尿路上皮癌（mUC，膀胱癌）患者的美国适应症。

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