Tepotinib（特泊替尼）用于晚期肝癌患者的疗效怎么样？

发布时间：2021-04-13    点击量： 次

　　肝细胞癌（HCC）的发病率占原发性肝癌的90％，其发病率升高也与慢性病毒性肝炎的高发病率和肥胖相关肝病的增加息息相关。

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　　Tepotinib（特泊替尼）是一种口服的、有效且具有高度选择性的MET抑制剂。

　　该项1b/2期临床研究旨在美国/欧洲索拉非尼（sorafenib）预处理治疗的MET过表达的晚期肝细胞癌（aHCC）患者中评估tepotinib的效果。

　　在该研究队列中的aHCC患者处于疾病的第2阶段，同时表现出MET过表达状态，且在索拉非尼治疗≥4周后才出现疾病的进展。

　　在该试验的第1b期中，患者每天接受300或500mg的Tepotinib治疗，在第2期研究中，患者以推荐的第2阶段剂量（RP2D）进行每日一次的给药治疗。试验的主要终点为剂量限制毒性（DLT；1b阶段）以及12周无进展生存期（PFS；第2阶段）。

　　结果显示，在1b期（n=17）中，并无DLT的发生，研究人员确认RP2D为500mg。在2期研究（n=49）中，试验达到了主要终点：患者的12周PFS为63.3％，显著高于≤15％的假设。患者发生疾病进展的中位时间为4个月。在2期研究中，有28.6％的患者发生了与治疗相关的≥3级的不良事件，其中包括外周水肿和脂肪酶升高（二者发生率均为6.1％）。

　　该临床试验结果揭示，Tepotinib的耐受性良好，在RP2D（500mg）中表现出了可喜的疗效，因此，在索拉非尼预处理治疗的MET过表达aHCC患者中，Tepotinib具有积极的效果。

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