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吉瑞替尼药效如何?

发布时间:2024-01-04    点击量:

急性髓性白血病(AML)是一种罕见且致命的血液系统癌症。自2017年以来,成人AML的管理经历了向个性化医疗的转变,重点关注具有特定基因突变的患者。2018年11月28日,FDA批准口服吉瑞替尼(Xospata;Astellas Pharma),一种多种受体激酶的酪氨酸激酶抑制剂,包括FLT3突变,用于复发或难治性AML和FLT3突变的成人。该药物成为第一个可以作为单一疗法的非化疗药物。

吉瑞替尼的批准是基于对ADMIRAL iii期临床试验的中期分析,该试验包括138名复发或难治性AML患者(中位年龄60岁),他们有FLT3- ITD、D835或I836突变,由LeukoStrat CDx FLT3突变测定确定或证实。口服吉瑞替尼剂量为120mg,每日一次,直到疾病进展或不可接受的毒性。剂量改变可以控制不良事件或增加临床获益。
研究参与者的复发中位数为1次(范围0-2),41%的患者对既往治疗难治性疾病,20%的患者接受过干细胞移植。大多数(77%)患者依赖输血,定义为在56天的基线研究期间需要任何血小板或红细胞。
研究的关键疗效终点是完全缓解率和完全缓解伴部分血液学恢复(CRh);次要终点是完全缓解或CRh的持续时间,以及从输血依赖到独立的转换率。
吉特替尼的疗效数据表明,21%的患者通过治疗达到完全缓解(无疾病迹象,血细胞计数完全恢复)或完全缓解,部分血液学恢复(无疾病迹象,血细胞计数部分恢复)。在106例基线时依赖红细胞和/或血小板输注的患者中,31%的患者在56天的任何一段时间内不再依赖输注。总体而言,该药物被认为是有益的。
据悉,吉瑞替尼已在中国上市,但属于自费药物,对于一些患者来说价格稍贵。海外还售有该药物的仿制药,由老挝大熊制药厂生产的版本规格40mg*84片价格大概在四千五人民币左右。更多资讯请咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助每一位患者获得优质的海外医疗资源。

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