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吉瑞替尼的功能主治

发布时间:2024-01-04    点击量:

吉瑞替尼是一种小分子FLT3抑制剂,它与FLT3受体结合,抑制其信号机制,从而杀死癌细胞。该药物对两种类型的FLT3突变都显示出抑制作用。根据一项III期开放标签、多中心、随机临床试验的阳性结果,美国食品和药物管理局(FDA)正式于2018年11月批准吉瑞替尼上市。

吉瑞替尼(gilteritinib)作为一种FMS样酪氨酸激酶3 (FLT3)抑制剂,被批准用于治疗成年患者FLT3突变的复发或难治性急性髓性白血病(AML)。这是美国食品和药物管理局(FDA)批准的首批FLT3靶向治疗方法之一。该药物于2017年7月获得FDA的孤儿药指定。欧洲药品管理局(EMA)分别于2017年10月和2018年1月授予吉瑞替尼快速通道和孤儿药资格。该药物还于2018年3月在日本获得了孤儿药认定。安斯泰来于2018年3月向FDA和日本MHLW提交了该药的新药申请(NDA)。该NDA于2018年5月被FDA接受为优先审查状态。
目前吉瑞替尼也已在中国上市,上市时间为2021-01。该药物属于一种处方用药,患者请在医生指导或是监督下使用。
据悉,吉瑞替尼原研药在我国属于患者自费药物,具体价格请咨询当地药房。海外还售有它的仿制药,相对原研药价格稍低,由老挝大熊制药厂生产的仿制药版本规格40mg*84片价格大概在四千五人民币左右。更多资讯请咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。

吉瑞替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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