安斯泰来创新药物吉瑞替尼效果如何？
发布时间：2024-01-04 点击量： 次
安斯泰来制药公司于2018年宣布，美国食品和药物管理局(FDA)批准旗下创新药物吉瑞替尼(通用名称:gilteritinib)用于治疗经FDA批准的FLT3突变检测出的复发或难治性(耐药)急性髓性白血病(AML)的成年患者。该药物是一种口服治疗药物，也是FDA批准的第一个也是唯一一个针对该人群的FLT3靶向治疗药物。
FDA对吉瑞替尼的批准是基于对ADMIRAL临床试验中以下终点的中期分析:完全缓解率(CR)/部分血液学恢复的完全缓解率(CRh)；CR/CRh的持续时间(DOR)；以及从输血依赖到输血不依赖的转换率。CR/CRh率为21%。CR/CRh的平均持续时间为4.6个月。在基线后的任何56天内，从输血依赖到输血独立的转换率为31.1%。对于获得CR/CRh的患者，首次缓解的中位时间为3.6个月(范围为0.9至9.6个月)。FLT3-ITD或FLT3-ITD/TKD患者的CR/CRh率为29/126，而仅FLT3-TKD患者的CR/CRh率为0/12。总而言之，吉瑞替尼证明了其具有临床相关的益处。
目前吉瑞替尼原研药已在中国上市，具体价格信息请咨询当地药房。海外还售有它的仿制药，由老挝大熊制药厂生产的仿制版规格40mg*84片价格大概在四千五人民币左右。海外购药请注意选择正规渠道，辨别药物真假。
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