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吉瑞替尼:最新疗效信息!

发布时间:2024-01-08    点击量:

吉瑞替尼是一种FLT3抑制剂,具有抗FLT3- ITD的活性,FLT3- ITD是一种常见的驱动突变,具有高疾病负担和不良预后,以及FLT3-酪氨酸激酶结构域(TKD)突变。目前该药物以商品名XOSPATA在美国、日本、中国和部分欧洲国家上市,用于治疗复发或难治性FLT3+ AML的成人患者。

2023年6月9日安斯泰来制药公司公布了MORPHO 3期临床试验的数据。MORPHO 3期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验,在356例FLT3-ITD突变AML诱导治疗后缓解的HSCT患者中,比较吉瑞替尼和安慰剂作为维持治疗的两年时间。该试验显示,在FMS样酪氨酸激酶3 (FLT3)-内部串联重复(ITD)突变的急性髓性白血病(AML)患者亚组中,包括可检测的可测量残留疾病(MRD)患者亚组中,有良好的结果。
这些来自3期MORPHO试验的数据评估了吉瑞替尼作为FLT3-ITD AML患者异基因造血干细胞移植(HSCT)后的维持治疗,在整个队列中没有显示无复发生存率(RFS)的统计学显著改善(吉瑞替尼与安慰剂的风险比[HR]为0.68;P=0.0518)。然而,在可检测到MRD的患者亚组中,RFS有临床改善(吉瑞替尼[72.4%]与安慰剂[57.4%]的2年风险比:0.515;95%可信区间[CI],0.316-0.838;P=0.00655),与未检测到MRD的患者相比(HR: 1.213;95% CI, 0.616-2.387;P = 0.575)。在探索性分析中,与未检测到MRD的患者相比,吉瑞替尼对大约50%的HSCT前或后可检测到MRD的患者显示出良好的RFS。此外,北美亚群的RFS显示吉瑞替尼与安慰剂的HR为0.397 (P=0.0022)。正在进行进一步的分析,以了解整个研究人群的区域结果。
安斯泰来研究人员指出,在继续对MORPHO期试验的全部数据进行全面评估的同时,对这些数据感到鼓舞,这些数据探索了吉瑞替尼在维持环境中的潜力。
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