晚期宫颈癌免疫新药balstilimab申请上市，效果优于可瑞达单药

发布时间：2021-04-21    点击量： 次

　　2021年04月，抗PD-1抗体药物balstilimab向FDA提交上市申请：治疗在化疗期间或之后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌患者。

　　总体数据显示：PD-L1阳性肿瘤患者的总缓解率（ORR）为20%，所有肿瘤（PD-L1阳性和阴性）患者的ORR为15%，中位缓解持续时间（DOR）为15.4个月。

　　宫颈癌免疫治疗方面，抗PD-1抗体药物Keytruda（可瑞达，帕博利珠单抗）于2018年6月获得美国FDA加速批准，用于化疗期间或之后病情进展且经检测证实为肿瘤表达PD-L1（合并阳性评分[CPS]≥1）的复发性或转移性宫颈癌女性。

　　在PD-L1阳性（CPS≥1）患者中，Keytruda治疗的总缓解率（ORR）为14.3%，而在PD-L1阴性（CPS＜1）的患者中没有观察到治疗反应。

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