子宫癌丨仑伐替尼联合可瑞达治疗晚期子宫癌效果显著，中国获批时间

发布时间：2021-04-27    点击量： 次

　　2021年04月，在日本提交了一份申请，将Lenvima（乐卫玛，lenvatinib，仑伐替尼）与抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合用药，用于治疗晚期子宫体癌患者。

　　今年3月，在日本提交了首个申请，将Lenvim+Keytruda方案用于一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者。

　　子宫内膜癌是最常见的子宫体癌类型，据认为90%以上的子宫体癌发生在子宫内膜。患者的生存率高度依赖于诊断时的分期，转移性疾病的5年生存率为17%，预后很差。

　　该研究在已接受过至少一种含铂方案的晚期子宫内膜癌（在日本指晚期子宫体癌）患者中开展。研究中，患者以1:1的比例随机分配，分别接受：

　　（1）Keytruda（每3周一次200mg，静脉[IV]输注）治疗35个周期（大约2年），同时接受Lenvima（每天一次20mg，口服）；

　　（2）化疗（医生选择的方案[TPC]：每3周一次多柔比星[60mg/m2 IV]最多累积剂量500mg/m2；或紫杉醇[80mg/m2 IV]，28天/周期[每周一次紫杉醇治疗3周，停药一周]）。

　　具体数据为：在整个研究群体中，与化疗相比，Keytruda+Lenvima方案：

　　（1）将死亡风险降低38%、显著延长了总生存期（中位OS：18.3个月 vs 11.4个月），无论错配修复状态如何；

　　（2）将疾病进展或死亡风险降低了44%、显著延长了无进展生存期（中位PFS：7.2个月 vs 3.8个月）；

　　（3）显著提高了总缓解率（ORR：31.9% vs 13.7%）。

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