balstilimab巴替利单抗治疗晚期宫颈癌效果如何？何时在中国上市？价格及说明书

发布时间：2021-06-18    点击量： 次

　　2021年06月，美国FDA受理了抗PD-1抗体balstilimab（巴替利单抗）的生物制品许可申请（BLA），用于治疗在化疗期间或之后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌患者。目标日期为2021年12月16日。

　　2020年6月，贝达药业宣布收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《药物临床试验批准通知书》，balstilimab（巴替利单抗）​单独或联合zalifrelimab（泽弗利单抗）治疗晚期宫颈癌的临床试验已获得NMPA批准。

　　总体数据显示：在PD-L1阳性肿瘤患者中，总缓解率（ORR）为20%；在所有肿瘤（PD-L1阳性和阴性）患者中，ORR为15%，中位缓解持续时间（DOR）为15.4个月。

　　balstilimab（巴替利单抗）是一种新型全人单克隆免疫球蛋白G4（IgG4），旨在阻断PD-1（程序性细胞死亡蛋白1）与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用。PD-1是免疫激活的负调节因子，被认为是免疫肿瘤学市场的一个基础性靶点。balstilimab目前正在进行临床试验，作为单药疗法，以及与抗CTLA-4抗体zalifrelimab（泽弗利单抗）联合用药，治疗复发/转移性宫颈癌。

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。