MD Anderson和Innovent Biologics宣布针对罕见癌症的抗PD-1治疗药物TYVYT®（辛替利单抗注射液）进行战略合作
发布时间：2020-07-01 点击量： 次
德克萨斯大学安德森分校癌症中心和Innovent Biologics今天宣布了一项战略合作协议，以共同开发TYVYT®（sintilimab注射液），Innovent的抗PD-1单克隆抗体，在美国罕见的癌症中联合开发将集中于发展西替利单抗作为一种有效的免疫检查点抑制剂，以治疗罕见癌症类型的患者。MD安德森（MD Anderson）对即使是其他中心很少见的最罕见癌症进行临床试验的经验也将使这项研究成为可能。这些研究将为Innovent提供机会，使美国食品药品监督管理局（US Food and Drug Administration）批准对sintilimab的多种罕见癌症适应症，以及Innovent也独立寻求批准的更大的sintilimab癌症适应症。
“TYVYT®（sintilimab注射剂）于2018年在中国获得美国国家医疗产品协会（NMPA）的批准，用于二线或以后全身化疗后复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤的治疗，董事长兼首席执行官Michael Yu博士说。“我们相信TYVYT®作为单一药物或与其他抑制剂结合在各种肿瘤类型中均具有巨大潜力，目前我们正在进行20多项相关临床试验，包括10多项注册临床试验。通过这项新的合作开发合作，我们将致力于将TYVYT®推进到罕见肿瘤中，我们希望在这种情况下它将继续展示其在多种肿瘤类型中的功效。”
“我们期待与Innovent合作，并利用我们在治疗罕见癌症方面的独特专业知识，使西尼单抗获得FDA的潜在批准，” MD Anderson研究管理和产业关系高级副总裁Ferran Prat博士说。“在美国将辛蒂单抗引入将扩大针对罕见癌症类型患者的治疗选择，其中许多患者目前尚无有效的护理标准。”
根据协议，Innovent和MD Anderson将共同资助sintilimab的开发活动，其中可能包括MD Anderson将进行的多项临床研究。MD Anderson计划在罕见病商业化后开发一种方法，以允许其在美国销售该产品所获得的特许权使用费用于资助未投保患者的护理。
