基石药业与EQRx公司强强联手共创舒格利单抗和CS1003新未来
发布时间：2020-11-02 点击量： 次
基石药业拥有一支世界级的顶尖管理团队，有20年以上的海内外的管理团队经验，是中国最大规模的抗肿瘤研发管线之一。多个药物为孤儿药资格，多个产品具备联用效应，为患者提供更多的治疗选择。而EQRx是一家生物医药研发商，一月份完成了A轮融资，专注于小分子药物，生物制品或抗体类药物的开发，重点将放在癌症，免疫炎症性疾病，以及非罕见遗传病的治疗。该公司主旨是以低成本研发新药，并以低价出售，抵抗现在药价过高的潮流，为患者提供更多的治疗选择。今天两家公司达成合作，强强联手，为抗PD-L1单抗舒格利单抗（CS1001）及抗PD-1单抗CS1003后续临床做铺垫，使舒格利单抗和CS1003在后续临床开发中能够快速的进展顺利，早日为全球患者带来创新疗法。
10月27日，基石药业宣布与EQRx公司达成战略合作。基石药业将独家授权EQRx公司在大中华区以外地区开发和商业化抗PD-L1单抗舒格利单抗（CS1001）及抗PD-1单抗CS1003，合作涉及金额高达13亿美元。值得一提的是，这两款均为处于后期研发阶段的肿瘤免疫治疗药物。其中，舒格利单抗计划近期在中国递交上市申请，CS1003正在进行一线肝细胞癌的全球注册性研究。
根据协议条款，基石药业将获得1.5亿美元的首付款，及最高可达11.5亿美元的里程碑付款以及额外的分级特许权使用费。EQRx公司将获得舒格利单抗和CS1003在除中国大陆、台湾、香港和澳门地区以外全球市场的独家商业化权利。基石药业将保留CS1003在大中华区的开发和商业化权利，并将继续探索其作为单药和联合疗法的骨架产品的发展前景。
舒格利单抗是由基石药业开发的在研抗PD-L1单克隆抗体。根据新闻稿，舒格利单抗是一种最接近人体的天然G型免疫球蛋白4（IgG4）单抗药物。它在患者体内产生免疫原性及相关毒性的风险更低，这使得舒格利单抗与同类药物相比体现出潜在的独特优势。目前，舒格利单抗正在进行多项临床研究，并计划近期向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交新药上市申请。在美国，该产品还获得FDA授予的突破性疗法认定和孤儿药资格。
CS1003是一种靶向人程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）的人源化重组IgG4单克隆抗体，正在开发用于多种肿瘤的免疫治疗。根据新闻稿，与已经获批或正在临床试验的大多数结合人源及猴PD-1的单克隆抗体相比，CS1003与人类、食蟹猴和小鼠PD-1均具有高亲和力，可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2配体的相互作用。目前，CS1003正在被研究用于治疗晚期实体瘤，包括一线肝细胞癌的全球注册性研究。此外，它还获得美国FDA授予用于治疗肝细胞癌的孤儿药资格。
基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示：“此次合作充分展示了舒格利单抗和CS1003的临床和商业化潜力。这两款药物可以作为多种联合疗法的骨架产品，而联合疗法正成为全球肿瘤治疗领域的基石，这也正是EQRx对这两款药物的期待所在。以CS1003为骨架产品开发相关联合疗法的巨大可能性，将进一步助力我们在中国推进基于这款药物的联合疗法策略。我们通过此次合作获得的资本收益将增强我们投资战略发展领域的能力，推进基石药业转型。”
EQRx公司董事长、创始人兼首席执行官Alexis Borisy先生表示：“基石药业在药物研发领域取得的卓越成果在全球范围内受到了广泛认可。我们期待在他们已有成果的基础上，继续将这两款处于后期研发阶段的创新肿瘤免疫疗法带给全球更多患者。随着这两款PD-L1和PD-1候选药物加入我们不断扩充的临床产品管线，EQRx以及我们的战略合作伙伴将针对多种癌症提供高质量、降低成本的治疗方案。获得这两款潜在同类最优的肿瘤免疫产品将进一步推动实现我们的使命，即提供获得创新药物的平等机会，同时帮助世界各地的患者、支付方和医疗系统降低成本。”
综上所述，两家公司强强联手，加强了后续临床试验的速度，能够快速的将特效药研制出来，早日惠及患者。此次基石药业与EQRx公司合作充分展示了舒格利单抗和CS1003的临床和商业化潜力。希望在合作中，开发更多的联合疗法，用于更多的肿瘤试验。海得康祝贺基石药业与EQRx公司达成战略合作，希望舒格利单抗和CS1003在后续临床开发中进展顺利，早日为全球患者带来创新疗法。
