全球首款新药trilaciclib治疗小细胞肺癌（SCLC）获先声药业与G1签署独家许可引进大中华地区
发布时间：2020-08-05 点击量： 次
说道癌症，人人都色变。癌症是一种很可怕的疾病，严重威胁了人们的生命，也会给家庭带来沉重的负担，目前肺癌是全世界最常见的癌症，小细胞肺癌约占所有肺癌病例的15%。也是人体最常见的恶性肿瘤之一，是世界癌症死亡率中前茅，根据这几年的相关数据表明，肺癌这种疾病的上升趋势不减反增，男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位，女性发病率占第二位，死亡率占第二位。肺癌并立分很多种，其中最常见的有小细胞肺癌和非小细胞肺癌等等。现在治疗肺癌方法很多种，但是因为药物耐药的原因，导致很多患者不得不停止使用，所以现在都没有办法去满足患者的需求。前不久，先声药业与G1签署独家许可，许可trilaciclib治疗小细胞肺癌（SCLC）患者，下文就是针对trilaciclib治疗小细胞肺癌（SCLC）患者的详细介绍：
先声药业（Simcere）与美国肿瘤学公司G1 Therapeutics近日宣布签署一项独家许可，引进trilaciclib在大中华地区（中国大陆，香港，澳门，台湾）所有适应症的开发和商业化的权益。trilaciclib是由G1发现并开发的全球同类首款旨在改善癌症患者化疗预后的创新药。今年6月，G1与勃林格殷格翰联合宣布，在美国和波多黎各就trilaciclib治疗小细胞肺癌（SCLC）达成了共同推广协议。
trilaciclib是一种短效CDK4/6抑制剂，正开发作为一种骨髓保护剂，在癌症患者接受化疗前通过静脉输注给药，以保护患者骨髓免受化疗的损害。目前，化疗仍然是癌症治疗的基石。trilaciclib有潜力成为第一款预防性给药的骨髓保护疗法，可有效改善接受化疗的患者的预后。
目前，化疗仍然是癌症治疗的基石。trilaciclib在患者化疗前静脉给药，通过保护骨髓，有潜力使接受化疗的患者受益。根据在美国开展的针对小细胞肺癌（SCLC）患者的3项随机、双盲、安慰剂对照临床试验的骨髓保护数据，trilaciclib获得了FDA的突破性药物资格认定。在一项针对转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者的随机试验中，与单纯化疗相比，trilaciclib与化疗联合使用显著改善了总生存期（OS）。
在2020年6月，G1在美国提交了trilaciclib的一份新药申请（NDA），用于小细胞肺癌（SCLC）患者的骨髓保护，并作为I-SPY2试验的一部分开始了乳腺癌新辅助化疗的研究。G1公司预计在2020年第四季度在美国启动一项针对结直肠癌的3期注册性临床试验。
值得一提的是，今年6月，嘉和生物（Genor BioPharma）与G1签署独家许可，获得了另一款口服CDK4/6抑制剂lerociclib（GB491）在亚太地区（不包括日本）的开发和商业化权益。lerociclib与市面上的销售的CDK4/6抑制剂具有差异化的临床特征，包括：改善的耐受性和较少的中性粒细胞减少症。目前，lerociclib处于早期临床开发阶段，与其他靶向药物联合用药，治疗特定类型的乳腺癌和非小细胞肺癌（NSCLC）。在这项独家许可中，G1将获得600万美元首付款，并将获得至多4000万美元开发和商业化里程碑付款，以及基于lerociclib净销售额的高个位数至低两位数的销售提成。
由此可见，trilaciclib针对小细胞肺癌（SCLC）获得了FDA的突破性药物资格认定，标志着trilaciclib化疗联合治疗小细胞肺癌（SCLC）患者是有明显的效果，显著改善了总生存期（OS）。希望先声药业与美国肿瘤学公司G1 Therapeutics可以进一步拓展trilaciclib临床价值，早日让trilaciclib使全球更多的癌症患者受益。
