靶向PD-1和LAG-3针对实体瘤治疗具有显著的抗肿瘤活性
发布时间：2020-09-26 点击量： 次
实体瘤是一种不含囊肿或液体的异常组织块。它可以是良性的，意味着非癌性的，也可以是恶性的，实体瘤有三类肿瘤。分别是肉瘤、癌和淋巴瘤。分别需要识别病人体内的细胞类型。实体瘤没有明确的症状，因为它可以在多种器官中发展。一个人感觉到的症状取决于癌症针对的器官，肿瘤位于该器官的什么位置，肿瘤的生长速度，以及癌症是否已经扩散到其他器官。这叫做转移。医生将通过评估患者的病史、进行体检和进行一些诊断测试来诊断实体肿瘤。x光、CT扫描和磁共振成像都提供了体内特定区域的内部图像。尽管在过去十年中癌症发现的速度加快，但在晚期儿科实体肿瘤的治疗方面进展有限。酪氨酸激酶抑制是治疗人类恶性肿瘤的一种易处理的治疗方法。
今日，岸迈生物宣布，其EMB-02的新药临床申请（IND）得到了美国食品药品监督管理局（FDA）“临床研究可以启动”的确认信函。根据新闻稿，EMB-02同时靶向免疫检查点蛋白PD-1和LAG-3，它是岸迈生物第二个自主开发的针对实体瘤治疗的新型双特异性抗体候选药物。到2021年，岸迈生物将会有三个双抗项目处在全球临床开发阶段。
岸迈生物是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于利用自主知识产权的双特异性抗体技术平台FIT-Ig®进行创新生物药的研究和开发。基于FIT-Ig®平台技术，岸迈生物正在针对肿瘤和其他临床需求高的领域进行双特异性抗体系列原创产品的开发。
EMB-02是基于岸迈生物专有的FIT-Ig®（Fabs-In-Tandem免疫球蛋白）技术产生的具有卓越效能的双特异性抗体，可同时靶向免疫检查点蛋白PD-1和LAG-3。该药物在对PD-1抗体单药治疗耐药的临床前模型中显示出了显著的抗肿瘤活性。研究显示：在给药治疗后，EMB-02给药组有一半的肿瘤出现完全消退，而PD-1单抗在此模型中无明显的抗肿瘤作用。
值得一提的是，在EMB-02进入临床试验的同时，岸迈生物的第一个双抗药物EMB-01正同时在中国和美国进行1/2期临床研究。EMB-01是由EGFR和cMet单抗的两个Fab结构域以独特的交叉串联方式糅合，没有任何氨基酸突变或肽链链接而形成四价的单一双抗分子。临床前研究数据表明，该双抗分子能同时与EGFR和c-Met结合，并诱导各种肿瘤细胞中两个靶标受体的共降解，而两个单克隆抗体的单独或联合使用则无法达到这一效果。
“岸迈生物的第二个双特异性抗体进入临床，扩大了我们临床阶段的管线组合，也验证了FIT-Ig®双抗技术平台在多种机制的临床候选药物开发中的应用，”岸迈生物创始人兼首席执行官吴辰冰博士表示：“在不久的将来，我们计划提交更多用于治疗各种严重癌症的新型双特异性抗体的临床申请。在2021年，岸迈生物将会有三个双抗项目处在全球临床开发阶段。”
综上所述，随着医学技术的发展，实体瘤的治疗在近几年中取得了重要进展，此次靶向PD-1和LAG-3！岸迈生物双免疫检查点抑制剂在美获批临床，标志着治疗实体瘤患者又多了一个治疗方案。海得康祝贺岸迈生物的双特异性抗体相继获批临床，希望这些在研药物临床研究顺利进行，早日惠及患者。
