治疗复发性/初治套细胞淋巴瘤依鲁替尼、奥滨尤妥珠单抗和维奈妥拉联合治疗

发布时间：2020-12-03    点击量： 次

　　　依鲁替尼、obinutuzumab（奥滨尤妥珠单抗）和venotclax（维奈妥拉）在套细胞淋巴瘤(MCL)临床前模型中显示出协同作用。OASIS(NCT02558816)是一项单臂、多中心的I/II期前瞻性试验，旨在确定venotclax联合固定剂量的依鲁替尼和obinutuzumab治疗复发性MCL患者的最大耐受量(MTD)。在扩展队列中，采用最大耐受剂量的venotclax静滴治疗复发性/初治MCL患者。次要目标是安全性和有效性。

　　2015年10月14日至2018年5月29日，共招募了48名患者。未见剂量限制性毒性(DLT)的报道，以400 mg/天作为venotclax的MTD用于扩展队列。

　　18位(75%)复发性患者和8位(53%)初治患者经历了3/4级不良事件(AE)。在第6个疗程结束时，正电子发射断层扫描评估的完全应答率：复发组为67%，初治组为86.6%。在第3个疗程结束时，71.5%的复发性患者(10/14)和100%的初治MRD可评估患者(n=12)的微小残留病灶（MRD）转阴。

　　复发性患者的中位随访期（mFU）为17个月(10~35个月)。2年无进展存活率（PFS）和总体存活率（OS）分别为69.5%(95%CI，52.9~91.4%)和68.6%(95%CI，49.5~95.1%)。初治患者的mFU为14个月(5~19个月)，1年PFS为93.3%(95%CI，81.5~100%)。

　　综上所述，对于复发性/初治的MCL患者，Obinutuzimab、依鲁替尼和venotclax联合方案的耐受性好，可提供高应答率/缓解率，包括在分子水平上。