免疫疗法丨Polivy+苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤有效率如何？

发布时间：2020-12-10    点击量： 次

　　DLBCL是非霍奇金淋巴瘤（NHL）的一种组织学亚型，归为侵袭性疾病，是常见的NHL。常发生于中老年人，主要在60岁以上的人群。

　　近日，罗氏在第62届美国血液学会（ASH）年会上公布了关键Ib/II期GO29365研究的长期数据，包括来自106例额外患者的单臂扩展队列的数据。

　　结果显示：在不适合干细胞移植的复发或难治性（R/R）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中，CD79b靶向抗体偶联药物（ADC）Polivy联合苯达莫司汀（bendamustine）和MabThera/Rituxan（美罗华，利妥昔单抗）（以下简称：BR）显示出治疗益处。

　　值得一提的是，Polivy是获批治疗R/R DLBCL的首个化学免疫疗法，与常用治疗方案（BR）相比，该药联合BR方案可显著改善患者的临床结局。

　　DLBCL是一种侵袭性血液癌症，通常每复发一次，病情就会变得更加难以治疗。

　　ASH年会上，来自随机队列（n=80）的最新数据显示，随着更长时间的随访（48.9个月），完成Polivy+BR治疗的患者完全缓解率（CR）为42.5%（n=17/40），而BR治疗的患者中CR为17.5%（n=7/40），数据表明Polivy+BR方案可提供持久缓解。未报告新的或延迟的安全信号。来自扩展队列的最新数据显示，接受Polivy+BR方案治疗的患者，CR为38.7%（n=41/106）。这些数据进一步支持了基于Polivy的联合治疗方案能为这种侵袭性疾病患者带来临床益处。

　　来自随机队列的额外数据也表明，Polivy+BR方案的生存益处随着随访时间的延长而持续。随访48.9个月后，经独立评审委员会评估，Polivy+BR组的中位无进展生存期（PFS）为9.2个月，而BR组的中位PFS为3.7个月。Polivy+BR组的中位总生存期（OS）维持在12.4个月，而BR组为4.7个月。

　　来自扩展队列的新数据（包括37例二线DLBCL患者）与之前报道的GO29365研究结果一致，并显示Polivy+BR方案在广泛的患者中有效。Polivy+BR治疗的患者，中位PFS为6.6个月、中位OS为12.5个月。该队列的亚组分析还表明，Polivy+BR在不同的患者群体中都有效，包括高危患者，无论先前的治疗路线如何：在原发性难治性患者（n=55）中，Polivy+BR组的中位OS为7.6个月，非原发难治性患者（n=97）的中位OS为32个月。