FDA加速批准普拉替尼pralsetinib扩展适应症，治疗甲状腺癌

发布时间：2020-12-10    点击量： 次

　　中国甲状腺癌发病率连年上升。据相关报告显示，甲状腺癌发病率约为14.6/10万人，其中MTC发病率约占甲状腺癌的2%-4%，其恶性程度高，易发生远处转移，且晚期疗效不佳。约60%的MTC可检测出RET基因突变，晚期患者的RET突变比例更高达90%。

　　近日，美国FDA加速批准了创新靶向药RET抑制剂普拉替尼（pralsetinib）的扩展适应症，用于治疗携带RET变异的甲状腺癌患者。

　　普拉替尼是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂。

　　据了解，普拉替尼在大中华地区的开发和商业化的权益则由基石药业拥有。

　　中国国家药品监督管理局于2020年9月4日受理了普拉替尼作为国家1.1类新药的上市申请，并将其纳入优先审评，用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌患者。就在9月30日，普拉替尼成功引入海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区，国内患者可以优先在博鳌乐城申请使用。
　　普拉替尼作为专为RET基因变异肿瘤患者而研发的高选择性RET抑制剂，将为RET融合非小细胞肺癌患者提供新的生机。