FDA批准Fotivda上市，用于治疗复发/难治性晚期肾细胞癌患者，效果和安全性如何？

发布时间：2021-03-11    点击量： 次

　　肾细胞癌是肾癌中最常见的类型，根据2021年美国癌症协会的统计，仅在美国，每年就有约73750例新发肾癌患者，而在全球，每年就有超过14万人因患此病死亡。在全球范围内，被诊断为转移性或晚期肾癌的患者，五年生存率仅为13%。

　　在过去的几年中，转移性肾癌的靶向治疗取得了一定进展，如索拉非尼，舒尼替尼，贝伐单抗，帕唑帕尼等药物的相继获批。

　　2021年03月10日，AVEO Oncology公司宣布，美国FDA批准Fotivda（tivozanib）用于三线治疗复发/难治性晚期肾细胞癌（RCC）成年患者。

　　Fotivda的获批是基于一项名为TIVO-3的国际多中心关键Ⅲ期临床试验，TIVO-3一共纳入了350例复发或难治性晚期肾细胞癌患者，并随机分配接受Fotivda或Sorafenib（索拉非尼）治疗。研究的主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、客观反应率（ORR）和反应持续时间（DOR）。

　　数据显示，患者经过治疗后，Fotivda组患者的PFS为5.6个月，大于Sorafenib组患者的3.9个月；Fotivda组和Sorafenib组的患者中位OS分别为16.4个月和19.2个月；且Fotivda组患者的ORR为18%，Sorafenib组患者ORR为8%。

　　Fotivda的耐受性良好，最常见的不良事件是疲乏、高血压、腹泻、食欲下降等。

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