T细胞疗法TT11X治疗CD30阳性淋巴瘤，效果好，安全性怎么样？

发布时间：2021-05-17    点击量： 次

　　2021年5月，近日，在2021年第24届美国基因和细胞治疗学会年会（ASGCT 2021）上公布了“通用型”T细胞疗法（TT11X）的早期临床结果。

　　会上公布的数据来自一项正在进行的1期剂量递增研究（NCT04288726）。该研究正在评估TT11X治疗CD30阳性（CD30+）淋巴瘤患者。

　　接受TT11X治疗的6例患者的数据。结果显示，在过度预治疗（heavily pre-treated，即先前接受过多种疗法）的复发或难治性（R/R）CD30+淋巴瘤患者中，TT11X显示出良好的安全性，即使在低剂量水平下也显示出令人鼓舞的临床活性。数据集包括3例接受最低剂量水平（4 × 10E7 CD30-CAR EBVST）和3例接受第二剂量水平（1 × 10E8 CD30-CAR EBVST）。

　　主要发现汇总如下：

　　（1）无严重不良事件或剂量限制性毒性，包括无移植物抗宿主病（GVHD）、细胞因子释放综合征（CRS）或神经毒性综合征的证据。

　　（2）在5例疗效可评估的患者中，3例患者观察到疾病控制，均有部分缓解，即总缓解率（ORR）为60%（3/5）。

　　这项1期研究旨在将12-18例患者纳入3个剂量递增水平（4 × 10E7、1 × 10E8、4 × 10E8 CD30-CAR EBVST），最后一组与Tessa公司的自体CD30项目中使用的剂量水平大致相当。

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