Skyrizi治疗中度至重度克罗恩病患者的安全性和耐受性，Skyrizi适应症有哪些？

发布时间：2021-05-27    点击量： 次

　　近日在2020年美国消化疾病周（DDW2020）上公布了评估新型抗炎药IL-23抑制剂Skyrizi（risankizumab）治疗中度至重度克罗恩病（CD）成人患者的2项3期诱导研究（ADVANCE和MOTIVATE）的阳性结果。

　　结果显示，在治疗第12周时，2种剂量（600mg和1200mg）Skyrizi均达到了临床缓解和内镜反应的共同主要终点（p＜0.001）。

　　在ADVANCE研究中，亚组分析显示，在中度至重度CD患者中，无论先前的治疗状况如何，Skyrizi均显示出疗效，对non-bio-IR患者的疗效在数值上略高于bio-IR患者。

　　在MOTIVATE研究中，接受600mg或1200mg Skyrizi治疗的患者在第12周达到CDAI临床缓解的患者比例显著增加（分别为42.2%和40.8%，安慰剂组为19.3%，p<0.001）、达到PRO-2临床缓解的患者比例也显著增加（分别为34.6%和39.3%，安慰剂组为19.3%；均p<0.001）。此外，在第12周时，接受600mg或1200mg Skyrizi治疗的患者中，实现内镜反应的患者比例显著增加（分别为28.8%和34.1%，安慰剂组为11.2%；p<0.001）。

　　2项研究中，总体安全性结果与Skyrizi已知的安全性概况基本一致，没有观察到新的安全风险。

　　在治疗CD时，帮助患者尽早达到临床缓解和内镜反应至关重要。来自2项诱导研究的数据显示，与安慰剂相比，有显著更高比例的患者接受Skyrizi治疗12周后达到了这2个指标。

　　2019年，Skyrizi在美国和欧盟获得批准，用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。

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