欧狄沃联合Yervoy一线治疗不可切除性晚期或复发性恶性胸膜间皮瘤在日本获批！

发布时间：2021-05-31    点击量： 次

　　2021年5月，日本监管机构已批准抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，nivolumab，纳武利尤单抗）联合抗CTLA-4疗法Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）免疫组合疗法，一线治疗不可切除性晚期或复发性恶性胸膜间皮瘤（MPM）患者。

　　此次批准基于关键3期CheckMate-743试验的数据，这是一线治疗MPM的第一个阳性3期免疫治疗试验。结果显示，在所有随机化患者中，与标准护理化疗（培美曲塞和顺铂或卡铂）相比，Opdivo+Yervoy双重免疫疗法（OY组合）显示出持久的生存益处，达到了延长总生存期（OS）的主要终点。其安全性与以前对Opdivo和Yervoy的研究一致。

　　恶性胸膜间皮瘤（MPM）是一种罕见的、极具侵袭性的肿瘤，形成于肺衬里。该病最常见的发生原因与职业或生活环境中吸入石棉相关。

　　截至目前，在美国监管方面，Opdivo+Yervoy组合疗法已获批6种癌症的7个治疗适应症（黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤）。

　　在欧盟，基于Opdivo+Yervoy的联合用药方案在已获批治疗3种不同类型的晚期癌症：非小细胞肺癌（NSCLC）、黑色素瘤、肾细胞癌。

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