Zynlonta治疗恶性淋巴瘤的临床效果怎么样？会在中国上市吗？

发布时间：2021-06-21    点击量： 次

　　2021年6月，近日在第16届国际恶性淋巴瘤年会（ICML）上公布了CD19靶向性抗体偶联药物（ADC）Zynlonta（loncastuximab tesirine-lpyl）2项临床试验的新数据。

　　来自LOTIS-2试验的最新结果证明了Zynlonta的持久反应，在过度预治疗（heavily-preteated，指先前接受过多种疗法）的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中的中位缓解持续时间（DOR）达到了13.4个月。

　　来自LOTIS-3试验的最新结果，突出了Zynlonta联合伊布替尼（ibrutinib，BTK抑制剂）在复发或难治性DLBCL和套细胞淋巴瘤（MCL）患者中的潜力。

　　在中国，Zynlonta正由ADC Therapeutics与瓴路药业（Overland Pharmaceuticals）成立的合资公司Overland ADCT BioPharma开发。

　　OTIS-2公布的最新结果显示，Zynlonta单药治疗显示出持续的抗肿瘤活性和可接受的安全性。关键数据包括：总缓解率（ORR）为48.3%（70/145例）、完全缓解率（CRR）为24.8%（36/145例）。在病情缓解的70例患者中，中位缓解持续时间（DOR）为13.4个月。病情完全缓解的36例患者中，中位DOR尚未达到。中位总生存期（OS）为9.5个月。该研究中，没有发现新的安全性问题，与＜65岁的患者相比，在≥65岁的患者中没有观察到毒性增加。最常见的≥3级治疗期间不良事件（TEAE）为中性粒细胞减少（26.2%）、血小板减少（17.9%）、γ-谷氨酰转移酶升高（17.2%）和贫血（10.3%）。

　　LOTIS-3关键数据包括：在所有患者中的ORR为62.2%、CRR为35.1%。在non-GCB-DLBCL患者中，ORR为66.7%；在GCB-DLBCL患者中，ORR为16.7%。在MCL患者中，ORR为85.7%。Zynlonta与伊布替尼联合用药具有可控的毒性，发生在≥5%患者中的最常见≥3级TEAE为贫血（10.8%）、中性粒细胞减少（10.8%）、血小板减少（5.4%）、疲劳（5.4%）。截至第2周期的药代动力学特征显示持续暴露和适度积累。

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